- Внутриматочные методы
- Гормональная контрацепция
- Барьерные методы контрацепции
- Естественные способы
- Стерилизация
- Экстренная контрацепция
- Методы контрацепции после родов
Контрацептивы – средства, используемые для предотвращения беременности. Цель контрацепции – планирование семьи, сохранение здоровья женщины, а отчасти и ее полового партнера, реализация права женщины на свободный выбор: беременеть или отказаться от этого.
Почему необходимы все виды контрацепции:
- любые способы контрацепции снижают количество абортов – причины гинекологических заболеваний, преждевременных родов, материнской и младенческой смертности;
- предохранение помогает спланировать появление ребенка в зависимости от бытовых условий семьи, здоровья родителей и многих других факторов;
- некоторые эффективные методы контрацепции одновременно помогают бороться с гинекологическими заболеваниями, остеопорозом, бесплодием.
Действенность контрацептивов оценивается по индексу Перля. Он показывает, у какого количества женщин из ста, применявших метод в течение года, наступила беременность. Чем он меньше, тем выше эффективность предохранения. Современные методы контрацепции имеют индекс Перля, близкий к 0,2-0,5, то есть беременность наступает у 2-5 женщин из 1000.
Классификация методов контрацепции:
- внутриматочные;
- гормональные;
- барьерные;
- физиологические (естественные);
- хирургическая стерилизация
Рассмотрим перечисленные виды контрацепции, принцип их действия, эффективность, показания и противопоказания.
Введение
Хирургическая стерилизация — в виде перевязки или пересечения маточных труб, установки трубных имплантатов и других методов — создаёт очень высокий и стабильный противозачаточный эффект, для поддержания которого со стороны женщины не требуется никаких действий.
Даже если изначально проведение хирургической стерилизации связано с определенным, хотя и небольшим, риском хирургических осложнений, в долгосрочной перспективе процедура позволяет женщине получить полностью незаметную и высоконадежную защиту от нежелательной беременности, с наилучшим соотношением стоимости/эффективности (по сравнению с другими противозачаточными средствами, кроме вазэктомии).
Данная статья является дополнением к Руководству по контрацепции и противозачаточным средствам, в котором была представлена информация относительно целесообразности применения добровольной хирургической стерилизации и ее сравнение с другими контрацептивыми средствами.
Женщины, которые, опираясь на представленные в обозначенном выше руководстве рекомендации, пришли к выводу, что хирургическая стерилизация может быть подходящим решением для них, найдут далее научно обоснованные ответы на следующие вопросы:
- В чем заключаются различные методики хирургической стерилизации:
- перевязка (лигация) маточных труб,
- пересечение маточных труб,
- установка трубных имплантатов.
- Насколько эффективна хирургическая стерилизация в плане снижения риска нежелательной беременности?
- С какими осложнениями и побочными эффектами, в краткосрочной и в долгосрочной перспективе, могут ассоциироваться различные процедуры хирургической стерилизации?
Перевязка маточных труб и другие методы хирургической стерилизации не создают защиты от инфекций, передающихся половым путём.
В каких случаях женщина не может пройти процедуру хирургической стерилизации?
Ситуации, в которых риск от проведения перевязки маточных труб может быть неприемлемо высоким, кроме прочего, включают:
- Сердечно-сосудистые заболевания, при которых женщина может быть подвержена повышенному риску от анестезии;
- Инфекция органов малого таза на момент запланированной процедуры или в течение предыдущих 3 месяцев;
- Если женщина больна раком шейки матки, раком яичников, раком эндометрия или если у неё была выявлена злокачественная трофобластическая болезнь;
- Гистероскопическая установка трубных имплантатов не проводится:
- в течение первых 6 недель после родов;
- если у женщины есть аллергия на контрастное вещество, которое может использоваться во время процедуры;
- если у женщины есть анатомическая деформация полости матки, затрудняющая установку имплантатов.
Насколько эффективна перевязка маточных труб и другие методы хирургической стерилизации?
Различные техники хирургической стерилизации обеспечивают очень высокий противозачаточный эффект, однако не позволяют полностью устранить вероятность нежелательной беременности.
Женщины, прошедшие перевязку, пересечение маточных труб или установку трубных имплантатов, могут забеременеть даже через много лет после проведения процедуры, хотя абсолютный риск беременности является очень низким.
В ходе одного исследования было установлено, что в течение 5 лет после перевязки маточных труб, из каждых 100 женщин забеременела, в среднем, только 1 женщина (абсолютный риск составлял 1,3%). В течение 10 лет после перевязки вероятность беременности составляла около 1,85%.
В одном исследовании, проведённом в канадских клиниках, общая вероятность беременности в течение 20 лет составляла 0,9%.
Вероятность беременности после стерилизации зависит от типа процедуры и от возраста женщины на момент её проведения.
Согласно одному исследованию, среди женщин, которые на момент проведения стерилизации были старше 35 лет, вероятность нежелательной беременности составляла 0,4%. Среди женщин, которые на момент проведения стерилизации были моложе 35 лет, общая вероятность беременности составляла 1,5%.
Наиболее эффективной процедурой хирургической стерилизации является частичное удаление маточных труб после родов, а наименее эффективной — лапароскопическое наложение клипс, однако и при этой процедуре абсолютный риск беременности является очень низким.
В случае наложения клипс, причиной более низкой эффективности может быть неполное пережатие маточной трубы.
В случае перевязки и пересечения причиной неудачи может быть образование фистулы (тонкого канала) между оставшейся частью маточной трубы и брюшной полостью.
При условии использования надёжной контрацепции, до подтверждения непроходимости маточных труб, эффективность гистероскопической установки трубных имплантатов является очень высокой.
В одном исследовании были проанализированы исходы лечения у 50 000 женщин, прошедших установку трубных имплантатов в период с 1997 по 2005 гг. В этот период было зарегистрировано только 64 случая беременности (общая вероятность составила 0,13%).
Основная причина неудачи заключалась в неадекватном наблюдении или в неадекватном соблюдении рекомендаций относительно дополнительной контрацепции после установки трубных имплантатов. В частности, некоторые женщины не вернулись для подтверждения непроходимости маточных труб, у некоторых женщин результаты обследования были истолкованы неверно, и некоторые женщины не использовали надёжные средства контрацепции до подтверждения непроходимости маточных труб.
Что известно относительно безопасности перевязки маточных труб и других процедур хирургической стерилизации в краткосрочной и в долгосрочной перспективе?
Вероятность осложнений во время или после процедуры хирургической стерилизации зависит от типа процедуры, от типа используемой анестезии (общий наркоз или местное обезболивание) и от опыта оперирующей команды.
Согласно результатам исследований, общая вероятность осложнений во время или после лапароскопической перевязки (лигации) маточных труб составляет 0,9-1,6%.
Осложнения могут включать сердечно-сосудистые осложнения, связанные с общей анестезией, прободение матки, повреждение кровеносных сосудов или других органов (около 0,6 случаев на 1000 операций). Общая вероятность развития осложнений, из-за которых может понадобиться проведение более обширной операции, составляет около 1,4-3,1 случаев на 1000 операций.
Послеоперационные осложнения могут включать: развитие инфекции (низкий риск), боли в животе, повышение температуры.
Общая вероятность осложнений после гистероскопической установки трубных имплантатов составляет 2,7%. Результаты одного исследования, в ходе которого были проанализированы исходы более 4300 процедур установки трубных имплантатов, показали, что ни в одном из случаев не произошло осложнений, которые потребовали бы наблюдения в течение более 2 часов.
Возможные осложнения могут включать: прободение маточной трубы (1-5%), прободение матки, неправильная установка имплантатов (1,5-11%), выпадение одного из имплантатов (0,4-2%), обморок во время или после процедуры (0,9–5%).
Как и другие эффективные методы контрацепции, хирургическая стерилизация значительно снижает риск развития внематочной беременности, однако не исключает его полностью. Из всех беременностей, которые происходят после хирургической стерилизации 32,9% это внематочные беременности. У женщин, прошедших стерилизацию…
Внутриматочные методы
Используют инородные предметы, помещенные в полость матки. Внутриматочная контрацепция широко распространена в Китае, России, скандинавских странах.
Метод был предложен еще в начале ХХ века, когда для предупреждения беременности предлагалось вводить в полость матки кольцо из разных материалов. В 1935 году внутриматочная контрацепция была запрещена из-за большого числа инфекционных осложнений.
В 1962 году Липпс предложил знаменитое устройство из изогнутой пластмассы с прикрепленной нейлоновой нитью для извлечения контрацептива – петлю Липпса. С этого момента внутриматочная контрацепция постоянно развивается.
Внутриматочные средства делятся на инертные и медикаментозные. Инертные в настоящее время не применяются. Рекомендованы только медикаментозные контрацептивы, содержащие добавки металлов или гормоны, в том числе:
- MultiloadCu-375 – спираль в виде буквы Ф, покрытая медью и рассчитанная на 5 лет;
- Nova-T – устройство в виде буквы Т, покрытое медной обмоткой;
- CooperT 380 A – Т-образная спираль, рассчитанная на 6 лет;
- Мирена – наиболее популярная на сегодняшний день спираль, постепенно высвобождающая в полость матки левоноргестрел – производное прогестерона, оказывающее противозачаточное и лечебное влияние.
Механизм действия
Внутриматочный контрацептив оказывает следующие эффекты:
- гибель сперматозоидов, проникнувших в матку, за счет токсического действия металла;
- повышение вязкости шеечной слизи за счет гормона, что препятствует сперматозоидам;
- атрофия эндометрия под действием левоноргестрела; овуляция и действие эстрогенов на женский организм при этом сохраняется, а менструации становятся короче, реже или совсем исчезают;
- абортивное действие.
Абортивный механизм включает:
- активное движение труб и попадание в полость матки незрелой яйцеклетки;
- местный воспалительный процесс в эндометрии, препятствующий прикреплению зародыша;
- активация маточных сокращений, выбрасывающих яйцеклетку из половых путей.
Индекс Перля для спиралей с содержанием меди равен 1-2, для системы «Мирена» 0,2-0,5. Таким образом, эта гормональная система – лучший способ внутриматочной контрацепции.
Читайте также: Все о внутриматочных спиралях
Введение контрацептива
Внутриматочную спираль устанавливают после аборта или удаления отслужившей, через 1,5-2 месяца после рождения ребенка или спустя полгода после кесарева сечения. Перед этим пациентку обследуют, обращая внимание на признаки инфекции.
Через 7 дней женщина посещает гинеколога. Если все прошло хорошо, она должна посещать врача не реже одного раза в 6 месяцев.
Контрацептив удаляют по желанию пациентки, при развитии осложнений или по окончании срока использования, путем потягивания за «усики». Если «усики» оборвались, удаление проводят в стационаре. Бывает, что спираль врастает в толщу миометрия. Если у женщины при этом нет никаких жалоб, ее не удаляют, а женщине рекомендуют пользоваться иными способами предохранения.
Осложнения и противопоказания
Вероятные осложнения:
- перфорация миометрия (1 случай на 5000 введений);
- болевой синдром;
- кровянистые выделения;
- инфекционные заболевания.
При появлении сильных болей в животе, схваткообразных ощущений с кровотечением, обильных менструаций, лихорадки, обильных выделений, «выпадения» спирали нужно немедленно обратиться к врачу.
Введение спирали абсолютно противопоказано при беременности, инфекции или опухолях половых органов. Ее лучше не применять, если нарушен менструальный цикл, имеется гиперплазия эндометрия, анатомические особенности половых органов, болезни крови, крупные субмукозные миоматозные узлы, аллергия на металлы, тяжелые сопутствующие состояния. Нерожавшим женщинам пользоваться внутриматочной контрацепцией можно, но риск патологии беременности в последующем у них выше.
При миоме матки показано введение системы «Мирена», обладающей лечебным эффектом при этом заболевании.
Преимущества и показания
Плюсы этого вида контрацепции:
- немедленное начало действия и длительный эффект;
- высокая эффективность;
- относительная дешевизна;
- отсутствие зависимости от полового партнера и постоянного приема таблеток;
- возможность применения при лактации.
Внутриматочная контрацепция рекомендуется женщинам, имеющим детей и не собирающимся вновь беременеть в течение года или более, при отсутствии риска заражения венерическими заболеваниями.
Если беременность все же наступила, то чаще всего она внематочная и требует оперативного вмешательства. Если наступила маточная беременность, ее прерывают или пытаются сохранить, хотя риск выкидыша довольно высок. Контрацептив обычно не удаляют. Он выделяется при рождении ребенка.
Барьерные методы контрацепции
Одним из преимуществ барьерных методов является защита от венерических заболеваний. Поэтому они широко распространены. Они делятся на химические и механические методы контрацепции.
Химические способы
Спермициды – вещества, убивающие сперматозоиды. Их индекс Перля 6-20. Производятся такие препараты в виде влагалищных таблеток, суппозиториев, кремов, пены. Твердые формы (свечи, пленки, вагинальные таблетки) вводят во влагалище за 20 минут до полового акта, чтобы они успели раствориться. Пена, гель, крем действуют сразу после нанесения. При повторном коитусе необходимо снова вводить спермицидные средства.
Самые распространенные средства – Фарматекс и Патентекс Овал. Спермициды несколько увеличивают защищенность от венерических заболеваний, поскольку обладают бактерицидным эффектом. Однако они повышают проницаемость стенок влагалища, что увеличивает вероятность заражения ВИЧ-инфекцией.
Плюсами химических методов контрацепции является кратковременность их действия и отсутствие системных эффектов, хорошая переносимость, защита от венерических заболеваний. К недостаткам, существенно ограничивающим использование таких средств, относятся низкая эффективность, риск аллергии (жжение, зуд во влагалище), а также непосредственная связь применения с коитусом.
Механические методы контрацепции
Такие способы удерживают сперматозоиды, создавая механическое препятствие на их пути в матку.
Наиболее распространены презервативы. Они бывают мужские и для женщин. Мужские следует надевать во время эрекции. Женские презервативы состоят из двух колец, соединенных латексной пленкой, образующей цилиндр, замкнутый с одного конца. Одно кольцо надевают на шейку, а другое выводят наружу.
Индекс Перля для презервативов составляет от 4 до 20. Чтобы повысить их эффективность, необходимо правильно пользоваться этими принадлежностями: не применять смазки на масляной основе, не использовать презерватив повторно, избегать длительных интенсивных актов, во время которых латекс может порваться, а также обращать внимание на срок годности и условия хранения контрацептива.
Презервативы достаточно хорошо защищают от венерических заболеваний, но не полностью предохраняют от заражения сифилисом и некоторыми вирусными заболеваниями, передающимися при кожном контакте.
Этот вид контрацепции наиболее показан женщинам с редкими или беспорядочными половыми связями.
Какой метод контрацепции выбрать для наиболее полной защиты от беременности и венерических заболеваний? В этом случае рекомендуется комбинированный способ – прием гормональных контрацептивов и использование презерватива.
Влагалищные диафрагмы и колпачки не получили широкого распространения. Эти приспособления надеваются на шейку матки до полового акта, а извлекаются спустя 6 часов после него. Их обычно применяют вместе со спермицидами. Их моют, сушат, хранят в сухом месте и при необходимости используют повторно. Применение этих средств требует обучения. Они не применяются при деформации шейки, влагалища, воспалительных заболеваниях половых органов. Несомненным плюсом таких приспособлений является их многоразовое использование и дешевизна.
Механические методы контрацепции имеют следующие плюсы: безопасность, защита от венерических заболеваний (для презервативов). Минусы связаны с недостаточным эффектом и связью между применением и коитусом.
Естественные способы
Естественные методы предполагают воздержание от половых сношений в дни, близкие к овуляции. Индекс Перля достигает 40. Для определения фертильного («опасного» периода) используют следующие способы:
- календарный;
- измерение температуры в прямой кишке;
- исследование шеечной слизи;
- симптотермальный.
Календарный способ контрацепции
Используется только у женщин с регулярным циклом. Считается, что овуляция происходит на 12-16 день цикла при длительности его 28 дней, сперматозоид живет 4 дня, яйцеклетка – 1 сутки. Поэтому «опасный» период длится с 8 по 17 день. В эти дни нужно использовать другие методы предохранения.
Читайте также: Как вычислить день овуляции
При температурном методе определяют день овуляции, совпадающий с моментом повышения ректальной температуры. «Безопасный» период начинается спустя 3 дня после этого. Такой способ мало приемлем для пар, ведущих постоянную активную половую жизнь.
Оценка шеечной слизи и симптотермальный способ требуют от пациентки особой подготовки, тщательного наблюдения за своим состоянием, и поэтому применяются крайне редко.
Прерванный половой акт
Простой, доступный, но малоэффективный способ предохранения. Индекс Перля достигает 25. Беременность чаще всего наступает из-за попадания во влагалище предэякулята, который тоже содержит сперматозоиды. Для мужчин этот метод не очень физиологичен, он может служить фактором риска развития простатита.
Биологический метод контрацепции (естественный) обычно применяют пары, опасающиеся побочных эффектов других способов, желающие сэкономить деньги на приобретении таблеток или презервативов, а также иногда по религиозным соображениям.
Стерилизация
Хирургические методы контрацепции используются у лиц обоих полов. У женщин выполняют клипирование или перевязку маточных труб, в результате чего яйцеклетка не может попасть в матку. У мужчин пересекают семявыносящие протоки, при этом сперматозоиды не попадают в эякулят. Это наиболее эффективный метод контрацепции, индекс Перля равен 0-0,2. Возникновение беременности может быть связано с восстановлением проходимости маточных труб. Это необратимый метод, поэтому пациенту тщательно разъясняют, что детей он иметь не сможет. Восстановление проходимости труб – сложная и малоэффективная операция, и единственным способом рождения ребенка остается экстракорпоральное оплодотворение.
Если у пациента есть медицинские противопоказания для рождения детей (тяжелое генетическое заболевание, выраженная экстрагенитальная патология у женщин), то по его заявлению стерилизацию можно провести в любом возрасте. Если же таких противопоказаний нет, то хирургический метод используют при достижении пациентом возраста 35 лет или если у него есть не менее 2 детей.
Обычно такая операция проводится лапароскопически, время ее выполнения – 10-20 минут. Кроме того, перевязку маточных труб можно выполнить во время кесарева сечения или полостной операции по другому поводу, но только обязательно по письменному заявлению пациентки.
Экстренная контрацепция
Методы экстренной контрацепции используются для предотвращения оплодотворения при незащищенном коитусе. Они влияют на сложные механизмы оплодотворения, транспорта плодного яйца, его прикрепление к стенке матки. Эти методы должны использоваться в исключительных случаях, например, при порванном презервативе, изнасиловании, очень редких сексуальных контактах.
Способы экстренной контрацепции:
- установка внутриматочного контрацептива не позднее 5 дней после коитуса;
- метод Юзпе (применение оральных контрацептивов по особой схеме);
- использование гестагенных препаратов для посткоитальной контрацепции: Постинор, Эскапел, антипрогестина Мифепристон.
Индекс Перля составляет 2-3. Этот метод предохранения может вызывать осложнения: маточного кровотечения, тошноты, рвоты и других. Если беременность все же наступила, ее лучше прервать, потому что лекарства для экстренной контрацепции могут повредить плод.
Методы контрацепции после родов
Они включают:
- метод лактационной аменореи: в течение первых 6 месяцев кормления грудным молоком не реже 6 раз ежесуточно, интервалы между кормлениями не превышают 6 часов, при отсутствии менструаций, вероятность беременности очень низка;
- стерилизация;
- гестагены (мини-пили) можно применять во время лактации;
- через 1,5 месяца после родов можно использовать Депо-провера или Норплант на фоне грудного вскармливания;
- презервативы лучше использовать в сочетании со спермицидами или выбирать их с уже нанесенным лекарственным веществом;
- при отсутствии грудного молока комбинированные оральные контрацептивы используют с 21 дня после родов, внутриматочную контрацепцию – с 5 недели.
Подробнее о всех доступных способах читайте в статье «Контрацепция после родов».
Выбор метода контрацепции нужно обязательно обсудить с гинекологом. Нередко он может посоветовать более удобное и приемлемое по цене средство, чем то, каким женщина пользовалась ранее.
В 2018 году о планах расширения онкологической инфраструктуры заявили 30 регионов
Министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что реализация нацпроекта «Здравоохранение» начнется с первых дней нового 2019 года. Самой затратной частью этой задачи, по данным Vademecum, станет борьба с онкологическими заболеваниями – на нее за шесть лет запланировано потратить 965,3 млрд рублей (более 60% от всей сметы нацпроекта), а в 2019-м – 100,99 млрд рублей. При этом региональные власти уже озвучили намерения построить профильные объекты на сумму более 76 млрд рублей.
Фактически разработка программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» продолжится – утверждение региональных вариантов этого документа намечено на 2019 год. Поэтому подробности того, что конкретно и где будет строиться, какие объекты будут переоснащены в официальном формате отсутствуют.
Тем не менее региональные власти весь 2018 год анонсировали свои проекты и высказывали пожелания по поводу средств, которые на них потребуются. Мониторинг Vademecum показал, что такие заявления сделали официальные лица порядка 30 субъектов, они рассчитывают на строительство целых онкоцентров или корпусов к ним, в том числе с мощностями для ядерной медицины. Не все озвучили свои планы в денежном выражении, но только на 26 заявок потребуется, по предварительным оценкам, более 76 млрд рублей.
Средняя стоимость одного такого проекта, если судить по заявлениям губернаторов и других представителей региональных властей, составляет порядка 3 млрд рублей.
28 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать российское медоборудование по нацпроекту «Здравоохранение»
Минздрав РФ опубликовал проект правил предоставления межбюджетных трансфертов на переоснащение медицинских организаций, оказывающих помощь пациентам с онкологическими заболеваниями. Документ разработан в соответствии с тематической программой нацпроекта «Здравоохранение», пишет Vademecum.
В качестве критерия для получения трансфера установлено наличие в субъекте РФ онкодиспансера или медучреждения с онкологическим отделением, а для регионов с численностью населения менее 100 тысяч человек – коек онкологического профиля и соответствующей лицензии на оказание медицинской помощи. Помимо этого, необходимы согласие региональных властей на переоснащение медучреждений за счет средств межбюджетного трансферта и соответствующая программа, принятая на областном уровне.
Объем трансферта конкретному региону будет рассчитываться по формуле, исходя из общего количества выделенных средств, с учетом численности населения и поправочного коэффициента, учитывающего уровень заболеваемости онкологией по отношению к общероссийским показателям.
Переоснащение будет происходить медицинскими изделиями по перечню, утвержденному Минздравом, в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи. Сам перечень ведомство пока не представило.
Помимо этого, Минздрав рекомендует закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».
28 декабря 2018 года
Часть спиртосодержащих медизделий в РФ выведут из под действия закона 171‑ФЗ
Министерство здравоохранения РФ подготовило правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», сообщает портал GMP News.
Согласно опубликованному документу, в перечень будут включены медицинские изделия, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:
— Объем потребительской тары (упаковки) медицинского изделия, с учетом объемной доли содержания в нём фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкогольной
— Розничная цена медицинского изделия при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта на 20 и более процентов выше розничной цены на алкогольную продукцию, крепостью свыше 28 процентов, установленной в
— Функциональное назначение (применение по назначению) медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) с употреблением медицинского изделия внутрь организма человека или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) а
28 декабря 2018 года
На реконструкцию перинатального центра в Вологде направят 623 млн рублей
Проект реконструкции перинатального центра в Вологде вошел в инвестпрограмму Минэкономразвития РФ. В соответствии с ней в 2019 году на строительные работы и оснащение направят 623 млн рублей, передает Vademecum.
«На выделенные средства к акушерскому корпусу будет пристроено еще одно здание – трехэтажная пристройка площадью 5,2 тысячи кв. м. Это позволит увеличить послеродовое отделение, открыть второй этап выхаживания новорожденных на 25 коек и увеличить отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных на шесть коек», – говорится в сообщении Общероссийского народного фронта. Завершить работы планируется к 2021 году.
Однако, как отметили члены ОНФ, строительство пристройки без выделения средств на оснащение и ремонт других корпусов не позволит добиться ощутимого результата по снижению младенческой и материнской смертности в регионе. На проведение капитального ремонта и приобретение оборудования для существующего гинекологического корпуса потребуется еще 235 млн руб.
27 декабря 2018 года
Новый корпус онкодиспансера в Волгоградской области обойдется в 1,8 млрд рублей
Власти Волгоградской области готовят конкурс по отбору подрядчика, который займется проектированием и строительством лечебно-консультационного центра Волгоградского областного клинического онкологического диспансера №1. Начальная максимальная стоимость работ оценивается в 1,8 млрд рублей, сдать объект в эксплуатацию планируется к концу 2021 года. Об этом пишет Vademecum.
На проектирование комплекса и начало строительства в 2019 году подрядчик получит 406 млн рублей, еще 558,4 и 836,7 млн – непосредственно на строительство и ввод в эксплуатацию в 2020 и 2021 годах.
Сам тендер будет объявлен в начале 2019 года. Строительство будет осуществляться по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями», который входит в нацпроект «Здравоохранение».
26 декабря 2018 года
IBM предлагает крошечные датчики, прикрепляемые к ногтю, для мониторинга состояния здоровья человека
В проводимом компанией IBM исследовании изучают первый в своем роде «ногтевой» датчик для мониторинга состояния здоровья человека: носимое беспроводное устройство непрерывно измеряет сгибание и движения человеческого ногтя, что является основным показателем силы захвата, сообщает Фармвестник.
Система состоит из тензодатчиков, которые прикрепляются к ногтю, и микрокомпьютера, измеряющего напряжения и деформации, собирающего сигналы акселерометра и коммуницирующего с «умными» часами.
Проект начинался как попытка измерения состояния после приема медикаментов у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Для одобрения нового препарата необходимо количественное определение того, как чувствуют себя пациенты, получающие исследуемый препарат, по сравнению с контрольной группой.
Один из способов измерения прогрессирования заболевания – использование «кожных» датчиков, измеряющих такие параметры, как движение, «здоровье» мышечных и нервных клеток или изменения в функционировании потовых желез, что отражает степень интенсивности эмоционального состояния человека. Но у пациентов с БП – у группы, включающей людей старшего возраста, кожа становится все более хрупкой, поэтому датчики, прикрепляемые к коже, могут вызвать различные проблемы, включая инфекцию.
Именно поэтому было решено задействовать потенциал ногтей. Исследователи также научились получать информацию из едва уловимых движений ногтей, связанных с их деформацией в результате различных видов деятельности.
25 декабря 2018 года
Скворцова: преференции отечественным производителям не приведут к дефициту медоборудования
Вероника Скворцова, выступая на заседании президиума Совета по стратегическому развитию и нацпроектам, заявила о завершении обсуждения механизма финансового обеспечения закупок медицинской техники при реализации нацпроекта «Здравоохранение». В частности, министр не исключила возможность предоставления преференций отечественным производителям, пишет Vademecum.
«В настоящее время мы рассматриваем несколько механизмов финансового обеспечения данных закупок, в том числе не исключаем возможность централизованных закупок оборудования, будем обсуждать на этой неделе в том числе на совещании у Юрия Ивановича Борисова», – рассказала Скворцова.
В ходе заседания губернатор Ростовской области Василий Голубев поделился опасениями возникновения дефицита медоборудования: «Согласно порядку оказания медицинской помощи, всеми регионами будет приобретаться однотипное оборудование, причем в ходе торгов преференции нужно будет отдавать отечественным производителям. Отсюда есть риск возникновения дефицита необходимого медицинского оборудования на рынке», – подчеркнул он. Вероника Скворцова в ответ заверила губернатора, что все расчеты произведены, и они не вызывают опасений.
25 декабря 2018 года
Правительство лишило монопольного статуса поставщиков медизделий из ПВХ
Правительство внесло изменения в Постановление №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», уточнив механизм предоставления преференций поставщикам одноразовых медизделий из ПВХ, пишет Vademecum.
Cогласно поправкам, принятым Постановлением №1590 от 19 декабря 2018 года, теперь для получения преференций перед иностранными игроками на конкретную закупку должны выйти не менее двух компаний-поставщиков одноразовых медизделий из ПВХ с продукцией из стран ЕАЭС, при производстве которой достигнут установленный Минпромторгом уровень локализации, а также выполнены требования системы менеджмента качества ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Подтверждением достигнутого уровня глубины локализации станет акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ о процентной доле стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции, соответствующем показателям локализации, изложенным в ПП №967 от 14 августа 2017 года.
Пункт 2.1.1, внесенный в августе 2017 года и фактически предоставивший спустя два месяца ГК «Медполимерпром» статус единого поставщика на рынке медизделий из ПВХ, признан утратившим силу.
25 декабря 2018 года
Минпромторг одобрил первый СПИК в сфере производства медизделий
Межведомственная комиссия Минпромторга одобрила заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на строительство завода по производству одноразовых саморазрушающихся шприцев в городе Бор Нижегородской области с российско-китайской компанией ООО «Снабполимермедицина». Объем инвестиций в проект оценивается в 3 млрд рублей, передает Vademecum.
Об одобрении заявки сообщил губернатор Нижегородской области Глеб Никитин. По словам главы администрации региона, подписание СПИК состоится в ближайшее время.
Предполагается, что завод расположится в городе Бор Нижегородской области, на участке в 111 тысяч кв. м. Мощность предприятия составит 700 тысяч медизделий в год, будет создано 500 рабочих мест, а запуск самой линии ожидается в 2020 году.
25 декабря 2018 года
На модернизацию медучреждений Краснодарского края направят 7 млрд рублей
На обновление медоборудования в медучреждениях Краснодарского края в 2019 году за счет федерального и регионального бюджетов направят 7 млрд рублей. Об этом рассказал губернатор региона Вениамин Кондратьев, пишет Vademecum.
«В этом году был выделен 1 млрд [рублей] только на переоборудование поликлиник и больниц в районах, а в следующем году запланировано еще плюс 6 млрд рублей на эти цели», – сказал Кондратьев. По словам вице-губернатора Игоря Галася, среди масштабных проектов следующего года – строительство нового корпуса детской краевой клинической больницы, на которое будет направлено 5,5 млрд рублей.
За счет федерального бюджета дооснастят медицинским оборудованием краевые медучреждения, оказывающие онкологическую помощь, в соответствии с нацпроектом «Здравоохранение». В 2019 году планируется открыть 16 центров амбулаторной онкологической помощи. 12 из них будут располагаться в муниципальных образованиях и 4 – в поликлиниках Краснодара.
Местные власти также договорились о строительстве в Краснодаре нового онкологического центра и расширении действующего, а основной владелец «Фармстандарта» и основатель «МедИнвестГрупп» Виктор Харитонин заявил о намерении организовать в регионе центр ядерной медицины.
22 декабря 2018 года
«Росатом» локализовал производство эндопротезов за 677 млн рублей
Высокотехнологический научно-исследовательский институт неорганических материалов имени А.А. Бочвара (ГНЦ «ВНИИНМ», входит в ГК «Росатом») и «ЗАО Трек-Э Композит» организовали производство титановых эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, а также медицинских инструментов для их установки. Объем инвестиций в проект составил 677 млн рублей, из которых 300 млн в 2017 году в качестве займа выдал Фонд развития промышленности. Об этом информирует Vademecum.
Производственная площадка создана на территории ВНИИНМ, но помимо него в производственной цепочке участвуют Чепецкий механический завод, где производятся заготовки эндопротезов тазобедренного сустава, а также Новосибирский завод химконцентратов.
Пока на производстве частично используются импортные материалы, однако, по словам основателя «Трек-Э Композит» Александра Бондаря, в эндопротезах используются и отечественные технологии «Росатома» – например, собственное разработка атомщиков позволяет наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана с переменной по толщине, регулируемой пористостью, что обеспечивает надежную остеоинтеграцию протеза в проблемный сустав.
В ближайшие три года в компании надеются нарастить выпуск до 25 тысяч комплектов.
22 декабря 2018 года
Скворцова: очереди на эндопротезирование станут короче
Со следующего года будет существенно сокращено время ожидания эндопротезирования блогодаря внедрения операции в систему ОМС, рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова. В настоящее время операции по замене сустава осуществляются по квоте, а время ожидания процедуры составляет 2-3 недели, сообщает Remedium.
«С 1 января 2019 год мы погружаем полностью эндопротезирование в базовую программу ОМС. Это значит – больше никаких квот, квотирование снимается, и объемы общие будут расти… Сейчас у нас нет больших очередей на эндопротезирование – это менее месяца по всей стране. Где- то от двух до трех недель в средне по стране», – отмечает министр.
В связи с переходом в ОМС увеличатся объемы этого вида медпомощи. «Мы можем предположить, что максимум [на] 20-25% повысится – это и будет тотальная потребность», – пояснила Скворцова.
20 декабря 2018 года
Allergan отзывает с европейского рынка текстурированные имплантаты груди
Компания Allergan прекращает продажи в Европе текстурированных имплантатов груди Allergan Microcell и Biocell после запрета Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM), информирует Vademecum.
По мнению ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).
Allergan считает, что сведения ANSM не были обоснованы новыми научными исследованиями, а в самой компании не обнаружили прямого влияния на рост риска онкологических заболеваний у женщин, которые использовали имплантаты.
Проблема АККЛ привлекла к себе внимание медицинского сообщества и регуляторов после скандала с некачественными имплантатами груди от французской компании Poly Implant Prothese (PIP). В 2011 году французские контролирующие органы обнаружили, что PIP производила грудные имплантаты из более дешевого и не одобренного к применению в клинической практике промышленного силикона, что позволяло владельцам фирмы экономить около 1,2 млн евро в год.
Одна из пациенток, которой были установлены имплантаты PIP, заболела АККЛ. Продукцией компании к тому моменту успели воспользоваться более 300 тысяч женщин в 65 странах. В результате ANSM взяло под наблюдение всех женщин, когда‑либо устанавливавших грудные имплантаты.
19 декабря 2018 года
Минпромторг предложил создать кластер для производства ортопедических изделий
Министерство промышленности и торговли РФ направило в Правительство РФ предложение о создании на базе ФГУП «Центр травматологии и ортопедии» (ЦИТО) и ФГУП «Опытный завод Российского научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» им. академика Г.А. Илизарова» кластера, который займется производством медизделий для травматологии и ортопедии. Объем инвестиций в проект пока неизвестен, однако реконструкция и переоснащение ЦИТО ранее оценивались почти в 2,5 млрд рублей. Об этом сообщает Vademecum.
Cоздание кластера предполагает переоснащение мощностей предприятий, расширение ассортимента и вывод продукции на международные рынки. В результате, по планам Минпромторга, кластер будет выпускать около 190 тысяч изделий в год, включая имплантируемые.
На Заводе им. Илизарова предполагается усовершенствовать технологию производства аппаратов Илизарова и продвигать эту разработку не только в России, но и за рубежом.
Кроме того, ожидается, что кластер позитивно отразится на позициях отечественных производителей на российском рынке МИ для травматологии и ортопедии. Их доля в настоящее время, по оценкам MDpro, менее 7%. Основные игроки этого сегмента объемом 17,7 млрд рублей в 2016 году – ZimmerBiomet, DePuy/Synthes, Smith & Nephew и Stryker.
18 декабря 2018 года
Медведев: нацпроекты «наука» и «здравоохранение» должны быть синхронизированы
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что нацпроект «Здравоохранение» до 2024 года утвержден на заседании президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, передает Vademecum.
В финальной редакции нацпроекта Правительство РФ увеличило количество строящихся детских больниц с 37 до 40, на реконструкцию детских медучреждений запланировано израсходовать 37,6 млрд рублей. Кроме того, решено направить дополнительные средства на информатизацию системы здравоохранения. Также в 2019 году запланировано строительство еще 40 фельдшерских пунктов и офисов врачей общей практики по программам господдержки села, заявил Медведев.
Премьер-министр также отметил, что правительство рассматривает вариант синхронизации проектов «Наука» и «Здравоохранение». «Отдельный национальный проект по созданию сети национальных медицинских исследовательских центров уже утвержден. В этих центрах будут не только разрабатывать инновационные медицинские технологии, но и с помощью телемедицины консультировать пациентов», – пояснил Медведев.
В бюджете 2019 года на поддержку научных исследований и разработки гражданского назначения, помимо нацпроектов, предусмотрено потратить около 415 млрд рублей.
18 декабря 2018 года
Росздравнадзор получит право инспектировать производство медицинских изделий с марта 2019 года
Министерство здравоохранения РФ объявило о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответствия системе менеджмента качества (ISO). Предполагается, что документ вступит в силу в марте 2019 года, пишет Vademecum.
В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на круглом столе в Совете Федерации выступил за наделение ведомства правом инспекции производственных площадок. «Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качество соответствует установленным требованиям», – заявил Павлюков.
В декабре 2018 года Государственная дума одобрила в третьем чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Считается, что этот инструмент поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медицинских услуг.
14 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать отечественные мобильные медкомплексы
Минздрав разработал Правила предоставления в 2019–2021 годах субсидий регионам на закупку мобильных медицинских комплексов и передвижных клинико-диагностических лабораторий. Ведомство предлагает госзаказчикам отдавать предпочтение комплексам отечественного производства при наличии у них «эквивалентных технологических характеристик», пишет Vademecum.
В пояснительной записке к проекту документа уточняется, что в ходе реализации федерального проекта «Развитие первичной медико-санитарной помощи» планируется закупка к 2022 году более 1,3 тысячи мобильных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов до 100 человек.
Контролировать соблюдение всех условий будут Росздравнадзор и Минздрав РФ.
14 декабря 2018 года
Минздрав будет продвигать среди пенсионеров медицинские гаджеты
Министерство здравоохранения РФ планирует развивать систему медицинских гаджетов, которые помогут пожилым людям измерять давление, пульс, уровень глюкозы в крови и дистанционно передавать эти показания участковому врачу. Об этом рассказала заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева, пишет Remedium.
«Мы будем развивать систему гаджетов, чтобы малоподвижные пожилые люди на дому имели возможность померить артериальное давление, пульс, сахар и передать дистанционно на пульт участковому врачу. И это реальность, которая заложена в национальных проектах, в некоторых регионах уже начались такие пилотные проекты», – сказала Яковлева.
14 декабря 2018 года
Минздрав внесет коррективы в правило предоставления льгот по НДС производителям медизделий
Министерство здравоохранения РФ анонсировало разработку изменений в Постановление Правительства №1042 от 30 сентября 2015 года, регламентирующее предоставление льгот на налог на добавленную стоимость (НДС) для медицинских изделий (МИ). Обновление норматива с 2017 года лоббировали неудовлетворенные практикой его применения поставщики МИ, передает Vademecum.
Соответствующий документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В качестве основания для внесения изменений ведомство указало «результаты анализа применения перечня, проведенного Минтрудом России, Минпромторгом России, ФТС Росиии и с учетом анализа обращений юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий».
Сбор предложений и замечаний продлится до 1 января 2019 года, а вступление в силу документа запланировано на июль 2019 года.
13 декабря 2018 года
В Екатеринбурге разработали приложение для диагностики рака кожи
Екатеринбургские ученые разработали мобильное приложение для раннего выявления рака кожи. Поставить диагноз с точностью до 90% можно, всего лишь приложив гаджет к родинке на теле, сообщает Российская газета.
Устройство фотографирует новообразование, которое вызывает подозрения у пациента и врача, затем картинка загружается в программу, несколько секунд обрабатывается, после чего на монитор выводится результат: «низкий риск» (например) и процентная вероятность.
Новатор – 27-летний ассистент кафедры УГМУ Александра Шубина. Девушка выиграла грант на свое изобретение, трудилась над ним два года и на сегодня уже имеет патент на разработку. В ее программу загружено более десяти тысяч фотографий с примерами раковых новообразований на коже пациентов со всего мира. Сравнивая эти снимки, программа выносит свой вердикт.
Как пояснила Александра, ее разработка – это самообучающаяся нейронная сеть: она определяет болезнь по точкам, по заданным параметрам злокачественных и доброкачественных образований. Точность определения рака кожи при такой методике – 90%, говорят разработчики. Теперь их задача – сделать ее еще выше.
По задумке авторов, такие приборы могли бы облегчить жизнь пациентам отдаленных сельских территориях и ФАПов, которым сегодня приходится ездить за сотни километров к екатеринбургским врачам. Вместо этого люди могли бы получить профессиональную консультацию через интернет.
12 декабря 2018 года
Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в экспоцентре
Инспекторы Росздравнадзора, посетившие медицинскую выставку в московском ЦВК «Экспоцентр» с 3 по 7 декабря, помешали торговой деятельности одного из экспонентов. Оказалось, что участник выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» продавал посетителям незарегистрированную продукцию, сообщает Vademecum.
На выставке продавались незарегистрированные имплантаты для стабилизации позвоночника, ингаляторы, иглы акупунктурные, имплантаты, наборы штифтов, винтов, инструментов для остеосинтеза бедренной и большеберцовой кости, пластыри, перчатки медицинские и так далее.
В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг.
11 декабря 2018 года
В Сочи с опозданием на два года открылся перинатальный центр
В Сочи 10 декабря открылся перинатальный центр, рассчитанный на 130 коек и 150 посещений в смену. Общая стоимость строительства составила 3,7 млрд рублей, пишет Vademecum.
В центре будут действовать женская консультация на 150 посещений в смену, отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), отделение патологии беременности, родовые и операционные, акушерское отделение и палаты интенсивной терапии для новорожденных и недоношенных детей и реанимация.
11 декабря 2018 года
Минздрав утвердил обязательный список медоборудования для онкоцентров
В соответствии с Нацпрограммой по борьбе с онкологическими заболеваниями Минздрав сформировал список обязательного оборудования для онкодиспансеров в регионах. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила на Общероссийском гражданском форуме, пишет Vademecum.
«Мы сформировали базовую спецификацию оборудования любого регионального онкологического диспансера с учетом общепринятых в мире расчетных показателей», – заявила Скворцова, однако всех деталей перечня не раскрыла.
Министр лишь уточнила, что на каждые 1,2 млн человек должен приходиться один позитронно-эмиссионный томограф, то есть такое оборудование должно быть в каждом регионе. В настоящее время Порядок оказания медпомощи по профилю «онкология» не предполагает обязательного наличия аппарата ПЭТ в онкодиспансере.
«Практически в каждом регионе, за исключением самых маленьких, онкологический диспансер должен не только базовое оборудование содержать, он должен содержать гибридную операционную с ангиографическим компонентом, радиологию всю с ускорителями, и с контактными, и дистанционными и так далее, он должен иметь ПЭТ для верификации костных метастазов», – сказала Скворцова.
11 декабря 2018 года
Юрий Калинин: необходимо сохранить действующие меры господдержки отрасли
Последняя инициатива Правительства РФ по изменению критериев предоставления действующих мер поддержки отрасли вызвала серьезную озабоченность. Об этом заявил президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром» Юрий Калинин, выступая на встрече президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Об этом сообщает Фармвестник.
По словам Калинина, идея о введении одной общей субсидии в рамках программы поддержки экспорта закроет доступ к ее получению для малых и средних предприятий.
«Многие предприятия фармацевтической и медицинской промышленности относятся к категории малых и средних, их деятельность направлена на обеспечение национальной системы здравоохранения современными лекарственными препаратами. В результате они не смогут претендовать на получение государственной поддержки, в том числе в форме субсидий, для развития и переоснащения производства», – отметил Юрий Калинин. Президент Ассоциации «Росмедпром» попросил Торгово-промышленную палату поддержать сохранение действующих и доказавших свою эффективность мер государственной поддержки.
8 декабря 2018 года
