В 2018 году о планах расширения онкологической инфраструктуры заявили 30 регионов
Министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что реализация нацпроекта «Здравоохранение» начнется с первых дней нового 2019 года. Самой затратной частью этой задачи, по данным Vademecum, станет борьба с онкологическими заболеваниями – на нее за шесть лет запланировано потратить 965,3 млрд рублей (более 60% от всей сметы нацпроекта), а в 2019-м – 100,99 млрд рублей. При этом региональные власти уже озвучили намерения построить профильные объекты на сумму более 76 млрд рублей.
Фактически разработка программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» продолжится – утверждение региональных вариантов этого документа намечено на 2019 год. Поэтому подробности того, что конкретно и где будет строиться, какие объекты будут переоснащены в официальном формате отсутствуют.
Тем не менее региональные власти весь 2018 год анонсировали свои проекты и высказывали пожелания по поводу средств, которые на них потребуются. Мониторинг Vademecum показал, что такие заявления сделали официальные лица порядка 30 субъектов, они рассчитывают на строительство целых онкоцентров или корпусов к ним, в том числе с мощностями для ядерной медицины. Не все озвучили свои планы в денежном выражении, но только на 26 заявок потребуется, по предварительным оценкам, более 76 млрд рублей.
Средняя стоимость одного такого проекта, если судить по заявлениям губернаторов и других представителей региональных властей, составляет порядка 3 млрд рублей.
28 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать российское медоборудование по нацпроекту «Здравоохранение»
Минздрав РФ опубликовал проект правил предоставления межбюджетных трансфертов на переоснащение медицинских организаций, оказывающих помощь пациентам с онкологическими заболеваниями. Документ разработан в соответствии с тематической программой нацпроекта «Здравоохранение», пишет Vademecum.
В качестве критерия для получения трансфера установлено наличие в субъекте РФ онкодиспансера или медучреждения с онкологическим отделением, а для регионов с численностью населения менее 100 тысяч человек – коек онкологического профиля и соответствующей лицензии на оказание медицинской помощи. Помимо этого, необходимы согласие региональных властей на переоснащение медучреждений за счет средств межбюджетного трансферта и соответствующая программа, принятая на областном уровне.
Объем трансферта конкретному региону будет рассчитываться по формуле, исходя из общего количества выделенных средств, с учетом численности населения и поправочного коэффициента, учитывающего уровень заболеваемости онкологией по отношению к общероссийским показателям.
Переоснащение будет происходить медицинскими изделиями по перечню, утвержденному Минздравом, в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи. Сам перечень ведомство пока не представило.
Помимо этого, Минздрав рекомендует закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».
28 декабря 2018 года
Часть спиртосодержащих медизделий в РФ выведут из под действия закона 171‑ФЗ
Министерство здравоохранения РФ подготовило правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», сообщает портал GMP News.
Согласно опубликованному документу, в перечень будут включены медицинские изделия, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:
— Объем потребительской тары (упаковки) медицинского изделия, с учетом объемной доли содержания в нём фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкогольной
— Розничная цена медицинского изделия при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта на 20 и более процентов выше розничной цены на алкогольную продукцию, крепостью свыше 28 процентов, установленной в
— Функциональное назначение (применение по назначению) медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) с употреблением медицинского изделия внутрь организма человека или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) а
28 декабря 2018 года
На реконструкцию перинатального центра в Вологде направят 623 млн рублей
Проект реконструкции перинатального центра в Вологде вошел в инвестпрограмму Минэкономразвития РФ. В соответствии с ней в 2019 году на строительные работы и оснащение направят 623 млн рублей, передает Vademecum.
«На выделенные средства к акушерскому корпусу будет пристроено еще одно здание – трехэтажная пристройка площадью 5,2 тысячи кв. м. Это позволит увеличить послеродовое отделение, открыть второй этап выхаживания новорожденных на 25 коек и увеличить отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных на шесть коек», – говорится в сообщении Общероссийского народного фронта. Завершить работы планируется к 2021 году.
Однако, как отметили члены ОНФ, строительство пристройки без выделения средств на оснащение и ремонт других корпусов не позволит добиться ощутимого результата по снижению младенческой и материнской смертности в регионе. На проведение капитального ремонта и приобретение оборудования для существующего гинекологического корпуса потребуется еще 235 млн руб.
27 декабря 2018 года
Новый корпус онкодиспансера в Волгоградской области обойдется в 1,8 млрд рублей
Власти Волгоградской области готовят конкурс по отбору подрядчика, который займется проектированием и строительством лечебно-консультационного центра Волгоградского областного клинического онкологического диспансера №1. Начальная максимальная стоимость работ оценивается в 1,8 млрд рублей, сдать объект в эксплуатацию планируется к концу 2021 года. Об этом пишет Vademecum.
На проектирование комплекса и начало строительства в 2019 году подрядчик получит 406 млн рублей, еще 558,4 и 836,7 млн – непосредственно на строительство и ввод в эксплуатацию в 2020 и 2021 годах.
Сам тендер будет объявлен в начале 2019 года. Строительство будет осуществляться по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями», который входит в нацпроект «Здравоохранение».
26 декабря 2018 года
IBM предлагает крошечные датчики, прикрепляемые к ногтю, для мониторинга состояния здоровья человека
В проводимом компанией IBM исследовании изучают первый в своем роде «ногтевой» датчик для мониторинга состояния здоровья человека: носимое беспроводное устройство непрерывно измеряет сгибание и движения человеческого ногтя, что является основным показателем силы захвата, сообщает Фармвестник.
Система состоит из тензодатчиков, которые прикрепляются к ногтю, и микрокомпьютера, измеряющего напряжения и деформации, собирающего сигналы акселерометра и коммуницирующего с «умными» часами.
Проект начинался как попытка измерения состояния после приема медикаментов у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Для одобрения нового препарата необходимо количественное определение того, как чувствуют себя пациенты, получающие исследуемый препарат, по сравнению с контрольной группой.
Один из способов измерения прогрессирования заболевания – использование «кожных» датчиков, измеряющих такие параметры, как движение, «здоровье» мышечных и нервных клеток или изменения в функционировании потовых желез, что отражает степень интенсивности эмоционального состояния человека. Но у пациентов с БП – у группы, включающей людей старшего возраста, кожа становится все более хрупкой, поэтому датчики, прикрепляемые к коже, могут вызвать различные проблемы, включая инфекцию.
Именно поэтому было решено задействовать потенциал ногтей. Исследователи также научились получать информацию из едва уловимых движений ногтей, связанных с их деформацией в результате различных видов деятельности.
25 декабря 2018 года
Скворцова: преференции отечественным производителям не приведут к дефициту медоборудования
Вероника Скворцова, выступая на заседании президиума Совета по стратегическому развитию и нацпроектам, заявила о завершении обсуждения механизма финансового обеспечения закупок медицинской техники при реализации нацпроекта «Здравоохранение». В частности, министр не исключила возможность предоставления преференций отечественным производителям, пишет Vademecum.
«В настоящее время мы рассматриваем несколько механизмов финансового обеспечения данных закупок, в том числе не исключаем возможность централизованных закупок оборудования, будем обсуждать на этой неделе в том числе на совещании у Юрия Ивановича Борисова», – рассказала Скворцова.
В ходе заседания губернатор Ростовской области Василий Голубев поделился опасениями возникновения дефицита медоборудования: «Согласно порядку оказания медицинской помощи, всеми регионами будет приобретаться однотипное оборудование, причем в ходе торгов преференции нужно будет отдавать отечественным производителям. Отсюда есть риск возникновения дефицита необходимого медицинского оборудования на рынке», – подчеркнул он. Вероника Скворцова в ответ заверила губернатора, что все расчеты произведены, и они не вызывают опасений.
25 декабря 2018 года
Правительство лишило монопольного статуса поставщиков медизделий из ПВХ
Правительство внесло изменения в Постановление №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», уточнив механизм предоставления преференций поставщикам одноразовых медизделий из ПВХ, пишет Vademecum.
Cогласно поправкам, принятым Постановлением №1590 от 19 декабря 2018 года, теперь для получения преференций перед иностранными игроками на конкретную закупку должны выйти не менее двух компаний-поставщиков одноразовых медизделий из ПВХ с продукцией из стран ЕАЭС, при производстве которой достигнут установленный Минпромторгом уровень локализации, а также выполнены требования системы менеджмента качества ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Подтверждением достигнутого уровня глубины локализации станет акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ о процентной доле стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции, соответствующем показателям локализации, изложенным в ПП №967 от 14 августа 2017 года.
Пункт 2.1.1, внесенный в августе 2017 года и фактически предоставивший спустя два месяца ГК «Медполимерпром» статус единого поставщика на рынке медизделий из ПВХ, признан утратившим силу.
25 декабря 2018 года
Минпромторг одобрил первый СПИК в сфере производства медизделий
Межведомственная комиссия Минпромторга одобрила заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на строительство завода по производству одноразовых саморазрушающихся шприцев в городе Бор Нижегородской области с российско-китайской компанией ООО «Снабполимермедицина». Объем инвестиций в проект оценивается в 3 млрд рублей, передает Vademecum.
Об одобрении заявки сообщил губернатор Нижегородской области Глеб Никитин. По словам главы администрации региона, подписание СПИК состоится в ближайшее время.
Предполагается, что завод расположится в городе Бор Нижегородской области, на участке в 111 тысяч кв. м. Мощность предприятия составит 700 тысяч медизделий в год, будет создано 500 рабочих мест, а запуск самой линии ожидается в 2020 году.
25 декабря 2018 года
На модернизацию медучреждений Краснодарского края направят 7 млрд рублей
На обновление медоборудования в медучреждениях Краснодарского края в 2019 году за счет федерального и регионального бюджетов направят 7 млрд рублей. Об этом рассказал губернатор региона Вениамин Кондратьев, пишет Vademecum.
«В этом году был выделен 1 млрд [рублей] только на переоборудование поликлиник и больниц в районах, а в следующем году запланировано еще плюс 6 млрд рублей на эти цели», – сказал Кондратьев. По словам вице-губернатора Игоря Галася, среди масштабных проектов следующего года – строительство нового корпуса детской краевой клинической больницы, на которое будет направлено 5,5 млрд рублей.
За счет федерального бюджета дооснастят медицинским оборудованием краевые медучреждения, оказывающие онкологическую помощь, в соответствии с нацпроектом «Здравоохранение». В 2019 году планируется открыть 16 центров амбулаторной онкологической помощи. 12 из них будут располагаться в муниципальных образованиях и 4 – в поликлиниках Краснодара.
Местные власти также договорились о строительстве в Краснодаре нового онкологического центра и расширении действующего, а основной владелец «Фармстандарта» и основатель «МедИнвестГрупп» Виктор Харитонин заявил о намерении организовать в регионе центр ядерной медицины.
22 декабря 2018 года
«Росатом» локализовал производство эндопротезов за 677 млн рублей
Высокотехнологический научно-исследовательский институт неорганических материалов имени А.А. Бочвара (ГНЦ «ВНИИНМ», входит в ГК «Росатом») и «ЗАО Трек-Э Композит» организовали производство титановых эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, а также медицинских инструментов для их установки. Объем инвестиций в проект составил 677 млн рублей, из которых 300 млн в 2017 году в качестве займа выдал Фонд развития промышленности. Об этом информирует Vademecum.
Производственная площадка создана на территории ВНИИНМ, но помимо него в производственной цепочке участвуют Чепецкий механический завод, где производятся заготовки эндопротезов тазобедренного сустава, а также Новосибирский завод химконцентратов.
Пока на производстве частично используются импортные материалы, однако, по словам основателя «Трек-Э Композит» Александра Бондаря, в эндопротезах используются и отечественные технологии «Росатома» – например, собственное разработка атомщиков позволяет наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана с переменной по толщине, регулируемой пористостью, что обеспечивает надежную остеоинтеграцию протеза в проблемный сустав.
В ближайшие три года в компании надеются нарастить выпуск до 25 тысяч комплектов.
22 декабря 2018 года
Скворцова: очереди на эндопротезирование станут короче
Со следующего года будет существенно сокращено время ожидания эндопротезирования блогодаря внедрения операции в систему ОМС, рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова. В настоящее время операции по замене сустава осуществляются по квоте, а время ожидания процедуры составляет 2-3 недели, сообщает Remedium.
«С 1 января 2019 год мы погружаем полностью эндопротезирование в базовую программу ОМС. Это значит – больше никаких квот, квотирование снимается, и объемы общие будут расти… Сейчас у нас нет больших очередей на эндопротезирование – это менее месяца по всей стране. Где- то от двух до трех недель в средне по стране», – отмечает министр.
В связи с переходом в ОМС увеличатся объемы этого вида медпомощи. «Мы можем предположить, что максимум [на] 20-25% повысится – это и будет тотальная потребность», – пояснила Скворцова.
20 декабря 2018 года
Allergan отзывает с европейского рынка текстурированные имплантаты груди
Компания Allergan прекращает продажи в Европе текстурированных имплантатов груди Allergan Microcell и Biocell после запрета Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM), информирует Vademecum.
По мнению ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).
Allergan считает, что сведения ANSM не были обоснованы новыми научными исследованиями, а в самой компании не обнаружили прямого влияния на рост риска онкологических заболеваний у женщин, которые использовали имплантаты.
Проблема АККЛ привлекла к себе внимание медицинского сообщества и регуляторов после скандала с некачественными имплантатами груди от французской компании Poly Implant Prothese (PIP). В 2011 году французские контролирующие органы обнаружили, что PIP производила грудные имплантаты из более дешевого и не одобренного к применению в клинической практике промышленного силикона, что позволяло владельцам фирмы экономить около 1,2 млн евро в год.
Одна из пациенток, которой были установлены имплантаты PIP, заболела АККЛ. Продукцией компании к тому моменту успели воспользоваться более 300 тысяч женщин в 65 странах. В результате ANSM взяло под наблюдение всех женщин, когда‑либо устанавливавших грудные имплантаты.
19 декабря 2018 года
Минпромторг предложил создать кластер для производства ортопедических изделий
Министерство промышленности и торговли РФ направило в Правительство РФ предложение о создании на базе ФГУП «Центр травматологии и ортопедии» (ЦИТО) и ФГУП «Опытный завод Российского научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» им. академика Г.А. Илизарова» кластера, который займется производством медизделий для травматологии и ортопедии. Объем инвестиций в проект пока неизвестен, однако реконструкция и переоснащение ЦИТО ранее оценивались почти в 2,5 млрд рублей. Об этом сообщает Vademecum.
Cоздание кластера предполагает переоснащение мощностей предприятий, расширение ассортимента и вывод продукции на международные рынки. В результате, по планам Минпромторга, кластер будет выпускать около 190 тысяч изделий в год, включая имплантируемые.
На Заводе им. Илизарова предполагается усовершенствовать технологию производства аппаратов Илизарова и продвигать эту разработку не только в России, но и за рубежом.
Кроме того, ожидается, что кластер позитивно отразится на позициях отечественных производителей на российском рынке МИ для травматологии и ортопедии. Их доля в настоящее время, по оценкам MDpro, менее 7%. Основные игроки этого сегмента объемом 17,7 млрд рублей в 2016 году – ZimmerBiomet, DePuy/Synthes, Smith & Nephew и Stryker.
18 декабря 2018 года
Медведев: нацпроекты «наука» и «здравоохранение» должны быть синхронизированы
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что нацпроект «Здравоохранение» до 2024 года утвержден на заседании президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, передает Vademecum.
В финальной редакции нацпроекта Правительство РФ увеличило количество строящихся детских больниц с 37 до 40, на реконструкцию детских медучреждений запланировано израсходовать 37,6 млрд рублей. Кроме того, решено направить дополнительные средства на информатизацию системы здравоохранения. Также в 2019 году запланировано строительство еще 40 фельдшерских пунктов и офисов врачей общей практики по программам господдержки села, заявил Медведев.
Премьер-министр также отметил, что правительство рассматривает вариант синхронизации проектов «Наука» и «Здравоохранение». «Отдельный национальный проект по созданию сети национальных медицинских исследовательских центров уже утвержден. В этих центрах будут не только разрабатывать инновационные медицинские технологии, но и с помощью телемедицины консультировать пациентов», – пояснил Медведев.
В бюджете 2019 года на поддержку научных исследований и разработки гражданского назначения, помимо нацпроектов, предусмотрено потратить около 415 млрд рублей.
18 декабря 2018 года
Росздравнадзор получит право инспектировать производство медицинских изделий с марта 2019 года
Министерство здравоохранения РФ объявило о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответствия системе менеджмента качества (ISO). Предполагается, что документ вступит в силу в марте 2019 года, пишет Vademecum.
В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на круглом столе в Совете Федерации выступил за наделение ведомства правом инспекции производственных площадок. «Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качество соответствует установленным требованиям», – заявил Павлюков.
В декабре 2018 года Государственная дума одобрила в третьем чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Считается, что этот инструмент поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медицинских услуг.
14 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать отечественные мобильные медкомплексы
Минздрав разработал Правила предоставления в 2019–2021 годах субсидий регионам на закупку мобильных медицинских комплексов и передвижных клинико-диагностических лабораторий. Ведомство предлагает госзаказчикам отдавать предпочтение комплексам отечественного производства при наличии у них «эквивалентных технологических характеристик», пишет Vademecum.
В пояснительной записке к проекту документа уточняется, что в ходе реализации федерального проекта «Развитие первичной медико-санитарной помощи» планируется закупка к 2022 году более 1,3 тысячи мобильных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов до 100 человек.
Контролировать соблюдение всех условий будут Росздравнадзор и Минздрав РФ.
14 декабря 2018 года
Минздрав будет продвигать среди пенсионеров медицинские гаджеты
Министерство здравоохранения РФ планирует развивать систему медицинских гаджетов, которые помогут пожилым людям измерять давление, пульс, уровень глюкозы в крови и дистанционно передавать эти показания участковому врачу. Об этом рассказала заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева, пишет Remedium.
«Мы будем развивать систему гаджетов, чтобы малоподвижные пожилые люди на дому имели возможность померить артериальное давление, пульс, сахар и передать дистанционно на пульт участковому врачу. И это реальность, которая заложена в национальных проектах, в некоторых регионах уже начались такие пилотные проекты», – сказала Яковлева.
14 декабря 2018 года
Минздрав внесет коррективы в правило предоставления льгот по НДС производителям медизделий
Министерство здравоохранения РФ анонсировало разработку изменений в Постановление Правительства №1042 от 30 сентября 2015 года, регламентирующее предоставление льгот на налог на добавленную стоимость (НДС) для медицинских изделий (МИ). Обновление норматива с 2017 года лоббировали неудовлетворенные практикой его применения поставщики МИ, передает Vademecum.
Соответствующий документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В качестве основания для внесения изменений ведомство указало «результаты анализа применения перечня, проведенного Минтрудом России, Минпромторгом России, ФТС Росиии и с учетом анализа обращений юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий».
Сбор предложений и замечаний продлится до 1 января 2019 года, а вступление в силу документа запланировано на июль 2019 года.
13 декабря 2018 года
В Екатеринбурге разработали приложение для диагностики рака кожи
Екатеринбургские ученые разработали мобильное приложение для раннего выявления рака кожи. Поставить диагноз с точностью до 90% можно, всего лишь приложив гаджет к родинке на теле, сообщает Российская газета.
Устройство фотографирует новообразование, которое вызывает подозрения у пациента и врача, затем картинка загружается в программу, несколько секунд обрабатывается, после чего на монитор выводится результат: «низкий риск» (например) и процентная вероятность.
Новатор – 27-летний ассистент кафедры УГМУ Александра Шубина. Девушка выиграла грант на свое изобретение, трудилась над ним два года и на сегодня уже имеет патент на разработку. В ее программу загружено более десяти тысяч фотографий с примерами раковых новообразований на коже пациентов со всего мира. Сравнивая эти снимки, программа выносит свой вердикт.
Как пояснила Александра, ее разработка – это самообучающаяся нейронная сеть: она определяет болезнь по точкам, по заданным параметрам злокачественных и доброкачественных образований. Точность определения рака кожи при такой методике – 90%, говорят разработчики. Теперь их задача – сделать ее еще выше.
По задумке авторов, такие приборы могли бы облегчить жизнь пациентам отдаленных сельских территориях и ФАПов, которым сегодня приходится ездить за сотни километров к екатеринбургским врачам. Вместо этого люди могли бы получить профессиональную консультацию через интернет.
12 декабря 2018 года
Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в экспоцентре
Инспекторы Росздравнадзора, посетившие медицинскую выставку в московском ЦВК «Экспоцентр» с 3 по 7 декабря, помешали торговой деятельности одного из экспонентов. Оказалось, что участник выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» продавал посетителям незарегистрированную продукцию, сообщает Vademecum.
На выставке продавались незарегистрированные имплантаты для стабилизации позвоночника, ингаляторы, иглы акупунктурные, имплантаты, наборы штифтов, винтов, инструментов для остеосинтеза бедренной и большеберцовой кости, пластыри, перчатки медицинские и так далее.
В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг.
11 декабря 2018 года
В Сочи с опозданием на два года открылся перинатальный центр
В Сочи 10 декабря открылся перинатальный центр, рассчитанный на 130 коек и 150 посещений в смену. Общая стоимость строительства составила 3,7 млрд рублей, пишет Vademecum.
В центре будут действовать женская консультация на 150 посещений в смену, отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), отделение патологии беременности, родовые и операционные, акушерское отделение и палаты интенсивной терапии для новорожденных и недоношенных детей и реанимация.
11 декабря 2018 года
Минздрав утвердил обязательный список медоборудования для онкоцентров
В соответствии с Нацпрограммой по борьбе с онкологическими заболеваниями Минздрав сформировал список обязательного оборудования для онкодиспансеров в регионах. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила на Общероссийском гражданском форуме, пишет Vademecum.
«Мы сформировали базовую спецификацию оборудования любого регионального онкологического диспансера с учетом общепринятых в мире расчетных показателей», – заявила Скворцова, однако всех деталей перечня не раскрыла.
Министр лишь уточнила, что на каждые 1,2 млн человек должен приходиться один позитронно-эмиссионный томограф, то есть такое оборудование должно быть в каждом регионе. В настоящее время Порядок оказания медпомощи по профилю «онкология» не предполагает обязательного наличия аппарата ПЭТ в онкодиспансере.
«Практически в каждом регионе, за исключением самых маленьких, онкологический диспансер должен не только базовое оборудование содержать, он должен содержать гибридную операционную с ангиографическим компонентом, радиологию всю с ускорителями, и с контактными, и дистанционными и так далее, он должен иметь ПЭТ для верификации костных метастазов», – сказала Скворцова.
11 декабря 2018 года
Юрий Калинин: необходимо сохранить действующие меры господдержки отрасли
Последняя инициатива Правительства РФ по изменению критериев предоставления действующих мер поддержки отрасли вызвала серьезную озабоченность. Об этом заявил президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром» Юрий Калинин, выступая на встрече президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Об этом сообщает Фармвестник.
По словам Калинина, идея о введении одной общей субсидии в рамках программы поддержки экспорта закроет доступ к ее получению для малых и средних предприятий.
«Многие предприятия фармацевтической и медицинской промышленности относятся к категории малых и средних, их деятельность направлена на обеспечение национальной системы здравоохранения современными лекарственными препаратами. В результате они не смогут претендовать на получение государственной поддержки, в том числе в форме субсидий, для развития и переоснащения производства», – отметил Юрий Калинин. Президент Ассоциации «Росмедпром» попросил Торгово-промышленную палату поддержать сохранение действующих и доказавших свою эффективность мер государственной поддержки.
8 декабря 2018 года
Аппаратную модернизацию медучреждений Алтайского края оценили в 17 млрд рублей
На обновление парка оборудования в медучреждениях Алтайского края в следующие шесть лет направят около 17 млрд рублей из федерального и краевого бюджетов, сообщает Vademecum.
Закупка дорогостоящего высокотехнологичного оборудования позволит значительно улучшить оказание медицинской помощи в регионе, своевременно диагностировать заболевания и проводить лечение, надеются в Минздраве.
Как отметил министр здравоохранения Алтайского края Дмитрий Попов, не менее важными задачами являются совершенствование оказания онкологической помощи, развитие межрайонных медицинских центров и решение кадровых проблем.
В 2018 году медучреждения Алтайского края должны были получить на закупку медоборудования более 1 млрд рублей.
8 декабря 2018 года
«Роснано» поддержала стартап по 3D-печати межпозвонковых дисков
Стартап «3D-кейджи» Северо-Западного центра трансфера технологий (входит в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ «Роснано») запустит к 2020 году первое в России производство 3D-печатных имплантатов (кейджей) для замещения поврежденных межпозвонковых дисков. Объем инвестиций в проект не раскрывается, пишет Vademecum.
Партнером по выводу продукции на рынок выступила компания «Альтермедика». Производством займется «ТЕН.МедПринт», специализирующаяся на медицинской 3D-печати. Представители компаний уже подписали соответствующее соглашение.
«Мы оцениваем объем спроса на такие кейджи в 5 тысяч штук в год. Поскольку продукт «3D-кейджей» будет значительно дешевле аналогов и при этом не уступит в качестве, можно говорить не только об импортозамещении, но, возможно, и об экспортном потенциале аддитивной продукции», – считает основатель «Альтермедики» Сергей Искровский.
Стартап «3D-кейджи» – не первый «печатный» проект «Роснано» в медпроме. Принадлежащий госкорпорации троицкий «Техноспарк» и питерская компания «ЛВМ АТ» в 2017 году объявили о создании «трехмерной медицинской типографии», настроенной на изготовление индивидуализированных эндопротезов суставов.
7 декабря 2018 года
Уральские ученые научились лечить болезни мозга через bluetooth
На Урале придумали систему для профилактики и лечения заболеваний головного мозга. По словам разработчиков, аналогов их системе нет ни в России, ни за рубежом, передает Доктор Питер.
Сообщается, что система состоит из двух блоков – аппарата нейростимуляции с двумя многоэлементными электродами и смартфона. Элекроды крепятся на шее, где располагаются центры управления жизненно важными функциями – языкоглоточный, добавочный и блуждающий нервы и их ветви, шейное сплетение спинномозговых нервов, сонное сплетение, узлы симпатического ствола, образованные нервными отростками вегетативных ядер спинного мозга.
«Клинические испытания системы, созданной учеными УрФУ, в Екатеринбурге и Москве подтвердили ее эффективность, более высокую в сравнении с другими методами лечения, в реабилитации больных, страдающих от последствий инсультов, черепно-мозговых травм, повреждений головного мозга в результате токсических, алкогольных отравлений, нейроинфекций, атрофических заболеваний головного мозга – болезней Альцгеймера, Паркинсона, Пика, Гентингтона», – комментирует доцент кафедры психиатрии Уральского медицинского госуниверситета Тимур Петренко.
Управление аппаратом находится в смартфоне или планшете, а гаджет, в свою очередь, у врача. Связь между аппаратом нейростимуляции и гаджетом осуществляется через Android Bluetooth Low Energy API.
«Деликатная, безболезненная электростимуляция данных областей – „мишеней“ – пространственно-распределенным полем низкочастотных монополярных импульсов тока оказывает благотворное влияние на серое вещество и кору головного мозга, таламус, гипоталамус, мозжечок, мозговые артерии, обонятельную систему, ствол головного и вегетативные ядра спинного мозга», – описывает Владимир Кубланов.
7 декабря 2018 года
Татарстан получит 4 млрд рублей на модернизацию системы здравоохранения
Деньги, выделяемые из федерального бюджета на реализацию в республике мероприятий нацпроекта «Здравоохранение», должны быть потрачены не только на создание инфраструктуры, закупку оборудования, внедрение информационных технологий, но и на подготовку кадров, заявила замминистра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева. Об этом пишет Vademecum.
«Около 2 млрд рублей Татарстан получит на переоснащение сердечно-сосудистых центров – это ангиографы, компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы», – уточнила Яковлева.
Кроме того, по словам замминистра, в течение трех лет республике выделят 549 млн рублей на переоснащение детских поликлиник. Еще 1,5 млрд – на развитие онкослужбы.
«Татарстан может быть тем пилотный регионом, в котором можно выстроить идеальную модель оказания медицинской помощи и транслировать ее по всей России», – резюмировала Татьяна Яковлева.
Строительство и обновление медицинских объектов в регионах – одна из задач нацпроекта «Здравоохранение», на реализацию которого будет направлено 1,36 трлн рублей.
7 декабря 2018 года
В Карелии с опозданием на два года открылся перинатальный центр
Новый перинатальный центр в Петрозаводске начал прием пациентов, для которых открыты подразделения консультативно-диагностического отделения, пишет Vademecum
Карельский перинатальный центр на 130 коек строится с 2014 года. Проект курирует ГК «Ростех», объем инвестиций – 2,5 млрд рублей. Изначально ввести клинику в эксплуатацию планировалось в 2016 году, однако только к концу 2017-го она была готова на 85%.
Тогда сдачу центра перенесли на июнь 2018 года, но и тут возникли проблемы: по словам министра здравоохранения Карелии Марины Швец, на объекте были обнаружены недочеты, в связи с чем сроки ввода в эксплуатацию опять перенесли.
6 декабря 2018 года
Собянин поручил обновить оборудование в московских медучреждениях
Сергей Собянин поручил Департаменту здравоохранения Москвы проанализировать состояние оборудования в медучреждениях города и обновить аппаратный парк, сообщает Vademecum.
«Много оборудования морально и физически устарело. И если мы системно не займемся этой проблемой, через пять лет мы скатимся на уровень 2010 года. Это недопустимо. Поэтому я прошу вместе с Департаментом здравоохранения проанализировать имеющееся оборудование, выверить заявки и начать новую систему модернизации, которая должна на постоянной основе обновлять оборудование московских клиник», – распорядился Собянин.
По его словам, сейчас в столице запланировано строительство более 30 новых поликлиник, приемных отделений и диагностических корпусов.
«Мало просто ремонтировать, нужно привести наши поликлиники в единую систему, в единый стандарт, обеспечить максимально удобную логистику для пациентов и врачей. Эту задачу мы должны реализовать в течение ближайших пяти лет», – уточнил Собянин.
6 декабря 2018 года
Минздрав поможет производителю гемостатических перевязок окупить 1,65 млрд рублей инвестиций в производство
Минздрав РФ предложил дополнить Порядок оказания экстренной медпомощи и, соответственно, дооснастить укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи новым медизделием – «средством перевязочным гемостатическим стерильным на основе хитозана» в количестве 2 штук. Обновлением планируется на 1 июля 2019 года, пишет Vademecum.
Конкретное наименование медизделия проектом приказа не раскрывается. Однако опубликованный на портале файл с документом, направленным на независимую антикоррупционную экспертизу, создан 4 декабря 2018 года и назван буквально так: «Гемофлекс приказ изменения 36н 388н 70н 134н.doc».
Согласно государственному реестру медизделий Росздравнадзора, в РФ под одним номером и на одного производителя – санкт-петербургскую компанию «Инмед» – зарегистрированы два МИ, предназначенных для временной остановки наружного кровотечения. Это изготовленные на основе биополимера N–ацетил–1,4–β–D–глюкозамина, более известного как хитозан, «Гемофлекс Про» и «Гемофлекс Комбат».
Компания «Инмед» в 2013 году получила статус резидента ОЭЗ «Нойдорф», где планировала построить предприятие площадью 7 тысяч кв. м и производить на нем 1,5 млн погонных метров мембранных материалов и 600 тысяч МИ в год. Основным продуктом «Инмеда» на тот момент являлась флагманская разработка компании – гемостатическое средство «Гемофлекс», предназначенное для военно-медицинских подразделений.
Реальное строительство на площадке ОЭЗ началось только в октябре 2017 года. Общий объем инвестиций в проект оценивался тогда в 1,65 млрд рублей, срок запуска – второй квартал 2019 года.
6 декабря 2018 года
Томские ученые разработали модель ультразвукового хирургического инструмента для «спайки» живых тканей
Ученые Томского государственного университета разработали модель ультразвукового хирургического инструмента для «спайки» живых тканей. К 2020 году разработчики планируют создать работающий прототип, готовый к производству, пишет Российская газета.
«Сегодня не существует отечественного производства ультразвуковых хирургических комплексов. При этом иностранные приборы, которыми пользуются в России, имеют недостатки: постепенно нагреваются в руках хирурга, что ограничивает время применения, – говорит доктор физико-математических наук, профессор кафедры радиофизики ТГУ Дмитрий Суханов. – К тому же, в последнее время они заметно подорожали. В связи с этим появилась потребность в недорогих отечественных разработках».
В основе принципа работы нового инструмента – ультразвуковой волновод. Это очень тонкий канал – «трубочка» со звукоотражающими стенками. Звуковая волна, которую обычное человеческое ухо «засечь» не может, распространяется именно по этому каналу, доходит до живой ткани и точечно воздействует на нее, как бы «спаивая» вместе поврежденные клетки. Кроме того, в планах ученых – разработать ультразвуковые нож, пилу и ножницы. По словам разработчиков, это позволит хирургам провести операцию быстрее и безопаснее – сократится кровопотеря, заживление будет происходить быстрее. При помощи ультразвуковых инструментов можно «склеивать» сосуды, удалять тромбы, удалять катаракту глаза.
4 декабря 2018 года
В 2019 году на госсубсидии смогут претендовать семь производителей фармацевтической и медицинской продукции
В Правительстве РФ обсуждается изменение условий господдержки отечественных производителей, в том числе – выпускающих фармпродукцию и медизделия. Согласно проекту постановления правительства с 2019 года на субсидии государства смогут рассчитывать только производители федерального значения, внесенные в перечень Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции от 5 февраля 2015 года, информирует Vademecum.
Производитель, претендующий на получение господдержки, должен соответствовать ряду требований, в том числе не иметь налоговой задолженности, не находиться в течение трех последних лет в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства. Получателем субсидий также не может стать иностранное юридическое лицо и даже российское, в уставном капитале которого доля участия иностранных юрлиц, зарегистрированных в офшорных зонах, превышает 50%.
В перечень из 199 организаций федерального значения входят всего четыре производителя фармпродукции: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», ПАО «Фармстандарт», ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России и ОАО «Биосинтез», однако последний принадлежит индийской «Сан Фарма». Профильных предприятий, производящих медизделия, в перечне тоже четыре – тот же курганский «Синтез», ГК «Ростех» и входящее в госкорпорацию ОАО «Концерн «Вега», а также санкт-петербургское ОАО «Светлана».
4 декабря 2018 года
Предприятия ОПК получат преференции при поставках медоборудования по нацпроекту
Предприятия оборонно-промышленного комплекса смогут претендовать на существенный объем госзаказа медоборудования при реализации национального проекта «Здравоохранение». Конкретные преференции для включающихся в конверсию компаний военпрома прорабатываются в Минпромторге, сообщает Vademecum.
По словам вице-премьера Юрия Борисова, тотального импортозамещения в производстве медтехники не произойдет: «Но желательно, чтобы при реализации этого национального проекта максимально были использованы возможности российской промышленности».
Борисов подтвердил, что Минпромторг разрабатывает преференции для предприятий ОПК, готовых поставлять продукцию гражданского назначения. По его словам, в ведомстве уже определились с критериями определения номенклатуры, которой будет отдаваться предпочтение при закупочных процедурах. Соответствующие изменения в ФЗ-44 и ФЗ-223 планируется внести до конца года. Борисов также анонсировал введение «зеркального KPI» – для предприятий ОПК будут установлены показатели по росту доли выпуска гражданской продукции, для компаний с госучастием – по их закупке и применению.
Новости отрасли за ноябрь 2018 года
30 ноября 2018 года
Комплекс НИИ пульмонологии ФМБА обойдется бюджету в 7 млрд рублей
Правительство дополнительно выделило 2,4 млрд рублей на строительство и введение в эксплуатацию комплекса НИИ пульмонологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), дедлайн по готовности института к работе сдвинут на 2022 год. Соответствующее постановление премьер-министр Дмитрий Медведев подписал, сообщает Vademecum.
Таким образом, суммарные затраты федерального бюджета на реализацию проекта, задуманного еще в 2008 году, превысят 7 млрд рублей.
Комплекс НИИ пульмонологии строится на Ореховом бульваре в Москве, рядом с клинической больницей №83. В НИИ разместятся клиническое отделение со стационаром на 176 коек для взрослых и детей, научно-исследовательская и медицинская зоны с лечебными и диагностическими отделениями.
30 ноября 2018 года
Инвестиции в ГЧП-проекты по ядерной медицине превысили 10 млрд рублей
Объем частных инвестиций в проекты государственно-частного партнерства (ГЧП), связанные с ядерной медициной в России, достиг 10,7 млрд рублей. Об этом на II Международном медицинском инвестиционном форуме рассказал директор Департамента инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства Минздрава Андрей Казутин, пишет Vademecum.
«Всего 16 проектов на текущий момент, причем из них два – на прединвестиционной стадии, где объем инвестиций еще даже не обсуждался, два – на инвестиционной, еще два – на эксплуатационной. По формам реализации – это четыре инвестиционных соглашения, шесть договоров аренды с инвестиционными обязательствами, пять соглашений о сотрудничестве и один инвестдоговор. Общий объем инвестиций, не считая проектов на прединвестиционной стадии, составляет 10,7 млрд рублей. Это пятая часть от совокупного объема инвестиций во все здравоохранение, которое мы затронули», – рассказал Казутин, отметив, что проекты реализуются в Балашихе и Подольске Московской области, республике Татарстан, Удмуртии, Алтайском крае, Курской и Белгородской областях.
Помимо этого, Казутин анонсировал еще два капиталоемких проекта, находящихся на стадии проработки. В случае, если они будут реализованы, объем частных инвестиций в сегмент вырастет как минимум до 15 млрд рублей.
Интерес инвесторов к ядерной медицине обострился в 2018 году, после того, как направление было включено в национальную программу по борьбе с онкологическими заболеваниями, а затем получило гарантии финансирования по нацпроекту «Здравоохранение».
Основным инвестором в России выступает компания «МедИнвестГрупп» (МИГ), на 70% принадлежащая основному владельцу «Фармстандарта» Виктору Харитонину. МИГ строит сеть центров позитронно-эмиссионной томографии «ПЭТ-Технолоджи» и планирует до 2025 года, помимо 11 действующих, открыть в регионах еще 40 центров ядерной медицины, вложив в строительство сети 20 млрд рублей.
29 ноября 2018 года
ФРП кредитует 500 млн рублей на проект «Ростеха» по локализации производства медицинских игл
Компания «Техкомпозит» (дочернее предприятие АО «Инженерно-маркетинговый центр концерна «Вега», входит в ГК «Ростех») получила займ от Фонда развития промышленности (ФРП) в размере 500 млн рублей для организации в Ярославской области производства инъекционных медицинских игл. Проект реализуется совместно с южнокорейским производителем медизделий C&M-Tech, общий объем инвестиций оценивается в 797 млн рублей. Об этом информирует Vademecum.
Первоначальный договор о трансферте технологий был заключен с C&M-Tech в ноябре 2017 года, о создании производства объявили месяц спустя. Тогда предполагалось, что мощность предприятия составит 1,5 млрд игл в год, а в партнеры ИМЦ Концерна «Вега» прочили крупный российский банк. К 2018 году планируемый объем производства уменьшился до 700 млн единиц в год, а соинвестором проекта по программе «Комплектующие изделия» стал ФРП. Еще 297 млн вложил сам ИМЦ «Концерна «Вега». Определилось и место размещения производственной площадки – завод построят в Ростове Ярославской области, всего на предприятии будут работать 150 человек.
Определились и с номенклатурой: в Ростове будут производить инъекционные медицинские иглы, включая игольные заготовки, а также дентальные иглы и иглы для вакуумных систем забора крови. Первая партия изделий сойдет с конвейера в начале 2019 года. В компании рассчитывают, что объем производства обеспечит больше половины потребности внутреннего рынка в медицинских иглах и в дальнейшем произойдет наращивание выпуска.
29 ноября 2018 года
НМИЦ им. Дмитрия Рогачева получит еще 1,2 млрд рублей на модернизацию
Минздрав России предложил увеличить финансирование реконструкции Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева с 2,6 млрд рублей до 3,8 млрд. Соответствующий проект постановления Правительства РФ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов, сообщает Vademecum.
В пояснительной записке к проекту нового тематического постановления сказано: в августе НМИЦ обратился в Минздрав с просьбой увеличить финансирование на 1,2 млрд рублей, чтобы довести мощность объекта до 12 тысяч кв. м.
В Рогачевском центре увеличение бюджета модернизации мотивировали необходимостью создания отделений нейроонкологии, хирургии, интенсивной терапии и дополнительного операционного блока для лечения нейроонкологических пациентов с поражением области «голова – шея». Кроме того, в НМИЦ планируют создать научно-производственную лабораторию «для генерации клеточных продуктов с целью клинического использования».
Планируемые срок ввода объекта в эксплуатацию – 2023 год.
28 ноября 2018 года
Siemens Healthineers выводит на рынок ИИ-систему для компьютерной томографии
Компания Siemens Healthineers анонсировала выход на рынок приложения для анализа изображений, полученных с помощью компьютерной томографии, на основе искусственного интеллекта (ИИ) AI-Rad Companion Chest CT. Об этом пишет Vademecum.
В Siemens Healthineers утверждают, что ИИ, анализируя КТ-снимки грудной клетки, способен идентифицировать патологические изменения в тканях сердца, легких, аорты и позвоночника, включая те, которые не были первоначальной целью для исследования. Программа маркирует обнаруженные изменения и конвертирует все данные в отчет для радиолога.
Приложение позиционируется как самостоятельный продукт, который можно интегрировать не только с оборудованием Siemens Healthineers, но и с КТ других производителей. Продажи AI-Rad Companion Chest в США и Европе планируется начать весной 2019 года.
Компания рассматривает запуск приложения в России «после выполнения всех обязательных требований и процедур», уточнили в пресс-службе Siemens Healthineers.
28 ноября 2018 года
ФАС предлагает обязать поставщиков медоборудования передавать заказчикам ключи для ремонта техники
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России предлагает обязать производителей и дистрибьюторов при поставках медицинского оборудования в клиники передавать заказчикам необходимые пароли и ключи доступа для техобслуживания и ремонта, передает Vademecum.
Инициативу озвучил на заседании Комитета по конкуренции Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) заместитель руководителя антимонопольной службы Андрей Цыганов. По его мнению, в результате получатели оборудования попадают в зависимость от поставщиков, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию.
«Такая политика производителей и поставщиков – не что иное, как искусственная монополизация рынка, – считает замглавы ведомства. – Она может привести к снижению качества услуг, поскольку наделение какой-либо сервисной организации исключительными правами далеко не всегда означает, что эта организация лучшая».
Для устранения проблемы ФАС России предлагает нормативно закрепить обязанность производителя или поставщика передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли. А также – зафиксировать право медучреждений самостоятельно выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования.
28 ноября 2018 года
