Ученые из Новосибирска решили в лечении ожирения пойти по стопам своих американских коллег и лечить его при помощи пересадки донорского кала, который способствует нормализации микрофлоры кишечника.
В Америке пересадка кала активно применяется при лечении расстройства кишечника, вызванного бактерией Clostridium dificile, от которой в США ежегодно умирают 15 тыс. человек. Как выяснилось, пересадка донорского кала – один из наиболее эффективных методов лечения данного заболевания.
Несмотря на то, что данное лечение способно решить проблему практически за несколько дней, по словам врачей, среди пациентов существует сильное предубеждение относительно данного метода.
В перспективе, по словам исследователей, данный метод лечения ожирения может помочь и в лечении различных неврологических расстройств. Данное лечение малоинвазивно и незатратно.
Также читайте
210 минут ходьбы в неделю почти вдове сокращают ри…
Зуд в паху у мужчин: симптомы и лечение…
Свечи от геморроя: недорогие и эффективные…
Ученые вплотную приблизились к лечению рассеянного…
«Ева жива. Значит, врач меня обманула?»
— В 22 года я забеременела. Семья мужа жила в поселке, где легче было трудоустроиться, — пишет молодая женщина. — Мы радовались, ждали ребенка. На последнем УЗИ узнали, что будет девочка. Посовещавшись, решили назвать ее Евой. Меня направили рожать в областной роддом, мотивируя это тем, что у плода возможны патологии, и там смогут оказать квалифицированную помощь. Я слегка насторожилась, но не возражала. Тем более, что госпитализацию назначили планово…
Схватки начались поздней ночью и длились до самого утра… Почему-то ребенка не показали и не дали подержать, а сразу унесли. Мне сказали ждать врача.
Утро. Ко мне в палату зашла врач и пригласила на разговор. В ее кабинете я увидела, что там уже сидят мои муж и свекровь. Первое, что услышала:
«Мамочка, ваша дочка не жизнеспособна. Вам придется ее оставить». После этого я как будто впала в кому.
Врач сухо зачитала диагнозы, объяснила мужу, что наша дочка всю свою недолгую жизнь будет находиться в палате интенсивной терапии, куда родителей не пускают. Но если ребенок родительский, то нужды лягут на мать и отца. Специальное питание и дорогостоящие препараты будут обходиться примерно в 70 000 рублей ежемесячно.
По сути малышка будет лежать одна, а мы будем только платить. Но если мы подпишем отказ, то все расходы возьмет на себя государство. У нас не было и трети от названной суммы. И если на первый месяц лечения мы могли назанимать денег у односельчан, то что делать потом? И как раздать скопившиеся долги?
Врач подала нам идею отказа как единственный выход из ситуации. Меня тогда никто не спрашивал, смогу ли я воспитывать этого ребенка и готова ли его лечить.
Вечером того же дня мне показали дочь, она лежала в каком-то прозрачном пенале съеженная, красно-фиолетовая. В палату, где стоят эти инкубаторы, мне войти не разрешили — смотрела через стекло. Врач стояла рядом и в ухо говорила мне, что девочка не проживет и двух месяцев, что таких детей вообще нельзя забирать из медицинского учреждения, и если я ее сейчас хотя бы вытащу из инкубатора, то подпишу ей смертный приговор. А еще сказала, что мои родственники уже подписали отказ…
Тогда я понятия не имела, что есть фонды, волонтеры. Просто написала отказ и пыталась дальше с этим жить. На каком-то подсознательном уровне муж считал меня бракованной. Свекровь и родители пытались жить так, будто ничего не было. Но я так не могла. Не могла спать с мужем, видеть мам с колясками на улице, не могла даже смотреть рекламу, в которой показывали маленьких детей. Боялась забеременеть и снова попасть в этот ад…
Муж не выдержал и сам подал на развод. Я вернулась к родителям…
Еще один год прошел, и я почти свыклась с мыслью о смерти Евы. На новогодних каникулах мы решили собраться с бывшими одноклассниками. На встрече увидела свою подругу. Оказалось, она работает в Доме ребенка, в том самом областном центре, где родилась Ева. Я решила, что это мой единственный шанс узнать, умерла ли моя дочка в больнице или все же попала в дом ребенка.
Выяснилось, что Еву взяла приемная семья, и произошло это практически сразу после того, как она попала в стены ДР. Ева жива. Значит, врач меня обманула? Или случилось чудо и болезнь отступила сама собой?
Второй раз я испытала шок, когда узнала, что приемная мама возила Еву на лечение в какой-то крупный медцентр. Девочка развивается так же, как и обычные дети, ходит в ясли и считает приемную маму родной. Проблемы со здоровьем у нее конечно есть, но это совсем не то, к чему меня готовили в роддоме.
… И теперь я сама думаю о том, чтобы усыновить ребенка.
«Рекомендации — не закон»
Эта история произошла в 2014 году, когда Минздрав России разослал по регионам методические рекомендации о профилактике отказов от новорожденных, согласно которым роддома должны вести «работу по сохранению ребенка в семье», а специалисты за срок от 3 до 30 дней – убеждать женщину оставить малыша дома.
В случаях, касающихся детей с врожденными нарушениями здоровья, мамам полагается реабилитационное сопровождение на срок от месяца до года.
В бумагах министерства все предусмотрено. Что мать, попавшая в беду, находится в состоянии шока и не способна полностью отвечать за свои намерения, и потому нуждается в информационной поддержке, то есть в исчерпывающих сведениях о психологических, социально-экономических, медицинских и правовых услугах. Что неонатолог, акушерка или любой другой специалист, выбранный главврачом роддома, обязан корректно и доходчиво описать ей перспективы, не пугая и не «агитируя».
«К сожалению, медики не всегда осторожны и гуманны. Рекомендации Минздрава — не закон, потому не воспринимаются как беспрекословное руководство к действию. Учреждения, как полагается, не готовят специалистов к работе с семьями, — замечает московский врач-педиатр Ася Селезнева.
– И что получается? Врачи видят маму, семью. Понимают, что ждет ребенка с врожденной патологией, когда не известно, смогут ли родители обеспечить ему необходимые условия или нет, и берут на себя больше, чем положено. Да, врач должен описать проблему, но корректно, аккуратно, с учетом послеродового стресса у мам. Людям важно знать, что им предстоит, что их не бросят, и к кому надо обращаться за помощью».
Родителям нужны навигаторы по нозологиям
Руководители российских благотворительных фондов вспомнили похожие драмы 2-3-летней давности и по нашей просьбе вместе с психологами составили нечто вроде памятки для будущих мам.
«Мне тоже пришлось слышать много диагнозов, связанных с ранним рождением моей дочки. И не всегда утешительных, — говорит глава Фонда помощи недоношенным детям «Право на чудо» Наталья Зоткина. – Представьте… Молодая мама. Ничего еще не знает. Рожает впервые. Ее в остром состоянии привезли в медучреждение. Все чужое, страшно. И тут на нее обрушивается черный поток: ребенок нежизнеспособный, обречен, оставьте, государство лучше позаботиться… Любая растеряется.
Почему мы сейчас и настаиваем, чтобы с самого начала женщин могли консультировать и врачи, и сотрудники фондов.
Чтобы им рисовали не только страшные картинки, но и предлагали альтернативу: ребенка можно лечить, есть специальные клиники, есть новые технологии, государство оказывает поддержку.
Наш фонд, например, открыл горячую линию для таких случаев (тел: 8 800 555 29 24). Можно позвонить и услышать, что ты не одна наедине со своими проблемами».
«Обычно к отказам от ребенка склоняют не врачи, а средний и младший персонал: медсестры, санитарки, — продолжает тему первый заместитель председателя комиссии Общественной палаты РФ по поддержке семьи, материнства и детства Юлия Зимова. — Еще нам нужно и важно ввести раннее сопровождение, как например, у организации для детей с синдромом Дауна. На начальном этапе – сразу после родов — появляется специалист, разъясняющий, какой это ребенок, с какими особенностями, как с ними жить, для того, чтобы сохранить малыша в семье.
Таким специалистом может быть и врач, и сотрудник фонда. Важно делать навигаторы по различным нозологиям, чтобы человек не оказывался в изоляции. Минздрав сейчас, наверное, считает, что навигатором является врач, но у врача мало времени и не всегда хватает информации о новых формах лечения, клиниках, методиках. Ему нужна помощь».
Советы – дело психологов, а не врачей
«В методических рекомендациях министра здравоохранения РФ Татьяны Яковлевой от 2014 года «Профилактика отказов от новорожденных в родильных домах», разосланных во все регионы, во все медицинские организации, как раз описывается, что надо делать в ситуациях, когда возможен риск отказа от ребенка. Кого надо подключать, как выстроить работу с мамой, — говорит директор Фонда профилактики социального сиротства, президент Ассоциации организаций, работающих в сфере профилактики отказов от новорожденных Александра Марова. – Тот случай, что вы привели, показывает, что медики живут по старинке.
Профилактика отказа от новорожденных – одно из направлений нашей работы, мы как раз обучаем врачей, родителей, психологов, социальных работников.
У нас львиная доля работы уходит на то, чтобы перевернуть сознание людей, внушить им: место ребенка – в семье, каким бы он не был, что бы с ним не происходило.
Решения должны принимать не врачи, не окружение и родные, а сами матери.
Выслушав несколько точек зрения, получив консультации и не однобоко: вот вам будет плохо и просвета не ждите. Есть же другая сторона медали.
Жаль, что не нашлось специалистов, которые бы рассказали маме: вы не одна такая, есть сообщества таких родителей, возможна такая-то помощь. Знай она об этом, может, приняла бы другое решение.
Надо формировать профессиональную позицию у медиков о том, почему лучше в родной семье, и действовать только в рамках своего функционала, не лезть со своими оценками на поле специалистов по социальной работе и психологов, которые при диагностике будут опираться не на личные представления, а на профессиональные инструменты.
О том, что «всю свою недолгую жизнь ребенок будет находиться в палате интенсивной терапии, куда родителей не пускают, а нужды лягут на мать и отца, не на государство»… Если необходимые для ухода и лечения средства входят в систему ОМС, то они возмещаются. Но это самые простые варианты лечения и лекарств. Если процедура какая-то особенная, то только за свои деньги.
У нас была ситуация, когда у мамы родились двойняшки, и обе с патологией. Одного малыша она разместила в учреждение (формально это не отказ, а размещение ребенка в связи с трудной ситуацией матери, то есть ребенок родительский остается), она его постоянно навещала и ездила к нему, но содержало его и, правда, государство. А второй малыш был полностью на ней, за исключением денег, которые она получала по инвалидности ребенка. Плюс ОМС.
Не торопитесь, у вас есть время подумать
«Мало кто готов к появлению на свет малыша с особенностями развития. Чаще всего женщина впадает в состояние, близкое к шоковому. Теряется твердая опора, вера в собственные силы, кажется, что поддержи искать негде и возникает ощущение тотального одиночества.
В таком состоянии сложно оценить ситуацию и принять обдуманное решение, — комментирует психолог Юлия Аксенова. — Женщина склонна перекладывать ответственность за принятие решений в отношении малыша на «более компетентных людей», потому что сама не чувствует контроля над ситуацией. В этот момент она уязвима и может совершить ошибку.
Как быть?
- Остановитесь. Это неправда, что решение надо принять мгновенно. У вас есть время, чтобы понять, что происходит.
- Обратитесь к тому человеку, которому вы действительно доверяете. За поддержкой, но не за решением. Это могут быть близкие, подруги, люди, имеющие подобный опыт. Их задача оказать эмоциональную поддержку, а не давать советы.
- Постарайтесь понять, что вы чувствуете к своему новорожденному малышу.
- Проконсультируйтесь с врачом, которому доверяете. Если в ближайшем окружении такого доктора нет, попросите родных или знакомых найти специалистов (сотрудников других клиник, психологов, медиков) и проконсультируйтесь с ними.
- Обратитесь за помощью к фондам. Их помощь бескорыстна, а контакты, как правило, есть в роддомах или в Интернете.
- Помните, у вас достаточно времени для принятия решений. Если ребенку нужна экстренная помощь, врачи незамедлительно ее окажут. Для всего остального есть время».
Запись «Меня убедили оставить дочку в роддоме» впервые появилась Милосердие.ru.
В 2018 году о планах расширения онкологической инфраструктуры заявили 30 регионов
Министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что реализация нацпроекта «Здравоохранение» начнется с первых дней нового 2019 года. Самой затратной частью этой задачи, по данным Vademecum, станет борьба с онкологическими заболеваниями – на нее за шесть лет запланировано потратить 965,3 млрд рублей (более 60% от всей сметы нацпроекта), а в 2019-м – 100,99 млрд рублей. При этом региональные власти уже озвучили намерения построить профильные объекты на сумму более 76 млрд рублей.
Фактически разработка программы «Борьба с онкологическими заболеваниями» продолжится – утверждение региональных вариантов этого документа намечено на 2019 год. Поэтому подробности того, что конкретно и где будет строиться, какие объекты будут переоснащены в официальном формате отсутствуют.
Тем не менее региональные власти весь 2018 год анонсировали свои проекты и высказывали пожелания по поводу средств, которые на них потребуются. Мониторинг Vademecum показал, что такие заявления сделали официальные лица порядка 30 субъектов, они рассчитывают на строительство целых онкоцентров или корпусов к ним, в том числе с мощностями для ядерной медицины. Не все озвучили свои планы в денежном выражении, но только на 26 заявок потребуется, по предварительным оценкам, более 76 млрд рублей.
Средняя стоимость одного такого проекта, если судить по заявлениям губернаторов и других представителей региональных властей, составляет порядка 3 млрд рублей.
28 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать российское медоборудование по нацпроекту «Здравоохранение»
Минздрав РФ опубликовал проект правил предоставления межбюджетных трансфертов на переоснащение медицинских организаций, оказывающих помощь пациентам с онкологическими заболеваниями. Документ разработан в соответствии с тематической программой нацпроекта «Здравоохранение», пишет Vademecum.
В качестве критерия для получения трансфера установлено наличие в субъекте РФ онкодиспансера или медучреждения с онкологическим отделением, а для регионов с численностью населения менее 100 тысяч человек – коек онкологического профиля и соответствующей лицензии на оказание медицинской помощи. Помимо этого, необходимы согласие региональных властей на переоснащение медучреждений за счет средств межбюджетного трансферта и соответствующая программа, принятая на областном уровне.
Объем трансферта конкретному региону будет рассчитываться по формуле, исходя из общего количества выделенных средств, с учетом численности населения и поправочного коэффициента, учитывающего уровень заболеваемости онкологией по отношению к общероссийским показателям.
Переоснащение будет происходить медицинскими изделиями по перечню, утвержденному Минздравом, в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными порядками оказания медицинской помощи. Сам перечень ведомство пока не представило.
Помимо этого, Минздрав рекомендует закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».
28 декабря 2018 года
Часть спиртосодержащих медизделий в РФ выведут из под действия закона 171‑ФЗ
Министерство здравоохранения РФ подготовило правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции», сообщает портал GMP News.
Согласно опубликованному документу, в перечень будут включены медицинские изделия, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:
— Объем потребительской тары (упаковки) медицинского изделия, с учетом объемной доли содержания в нём фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкогольной
— Розничная цена медицинского изделия при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта на 20 и более процентов выше розничной цены на алкогольную продукцию, крепостью свыше 28 процентов, установленной в
— Функциональное назначение (применение по назначению) медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) с употреблением медицинского изделия внутрь организма человека или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) а
28 декабря 2018 года
На реконструкцию перинатального центра в Вологде направят 623 млн рублей
Проект реконструкции перинатального центра в Вологде вошел в инвестпрограмму Минэкономразвития РФ. В соответствии с ней в 2019 году на строительные работы и оснащение направят 623 млн рублей, передает Vademecum.
«На выделенные средства к акушерскому корпусу будет пристроено еще одно здание – трехэтажная пристройка площадью 5,2 тысячи кв. м. Это позволит увеличить послеродовое отделение, открыть второй этап выхаживания новорожденных на 25 коек и увеличить отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных на шесть коек», – говорится в сообщении Общероссийского народного фронта. Завершить работы планируется к 2021 году.
Однако, как отметили члены ОНФ, строительство пристройки без выделения средств на оснащение и ремонт других корпусов не позволит добиться ощутимого результата по снижению младенческой и материнской смертности в регионе. На проведение капитального ремонта и приобретение оборудования для существующего гинекологического корпуса потребуется еще 235 млн руб.
27 декабря 2018 года
Новый корпус онкодиспансера в Волгоградской области обойдется в 1,8 млрд рублей
Власти Волгоградской области готовят конкурс по отбору подрядчика, который займется проектированием и строительством лечебно-консультационного центра Волгоградского областного клинического онкологического диспансера №1. Начальная максимальная стоимость работ оценивается в 1,8 млрд рублей, сдать объект в эксплуатацию планируется к концу 2021 года. Об этом пишет Vademecum.
На проектирование комплекса и начало строительства в 2019 году подрядчик получит 406 млн рублей, еще 558,4 и 836,7 млн – непосредственно на строительство и ввод в эксплуатацию в 2020 и 2021 годах.
Сам тендер будет объявлен в начале 2019 года. Строительство будет осуществляться по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями», который входит в нацпроект «Здравоохранение».
26 декабря 2018 года
IBM предлагает крошечные датчики, прикрепляемые к ногтю, для мониторинга состояния здоровья человека
В проводимом компанией IBM исследовании изучают первый в своем роде «ногтевой» датчик для мониторинга состояния здоровья человека: носимое беспроводное устройство непрерывно измеряет сгибание и движения человеческого ногтя, что является основным показателем силы захвата, сообщает Фармвестник.
Система состоит из тензодатчиков, которые прикрепляются к ногтю, и микрокомпьютера, измеряющего напряжения и деформации, собирающего сигналы акселерометра и коммуницирующего с «умными» часами.
Проект начинался как попытка измерения состояния после приема медикаментов у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Для одобрения нового препарата необходимо количественное определение того, как чувствуют себя пациенты, получающие исследуемый препарат, по сравнению с контрольной группой.
Один из способов измерения прогрессирования заболевания – использование «кожных» датчиков, измеряющих такие параметры, как движение, «здоровье» мышечных и нервных клеток или изменения в функционировании потовых желез, что отражает степень интенсивности эмоционального состояния человека. Но у пациентов с БП – у группы, включающей людей старшего возраста, кожа становится все более хрупкой, поэтому датчики, прикрепляемые к коже, могут вызвать различные проблемы, включая инфекцию.
Именно поэтому было решено задействовать потенциал ногтей. Исследователи также научились получать информацию из едва уловимых движений ногтей, связанных с их деформацией в результате различных видов деятельности.
25 декабря 2018 года
Скворцова: преференции отечественным производителям не приведут к дефициту медоборудования
Вероника Скворцова, выступая на заседании президиума Совета по стратегическому развитию и нацпроектам, заявила о завершении обсуждения механизма финансового обеспечения закупок медицинской техники при реализации нацпроекта «Здравоохранение». В частности, министр не исключила возможность предоставления преференций отечественным производителям, пишет Vademecum.
«В настоящее время мы рассматриваем несколько механизмов финансового обеспечения данных закупок, в том числе не исключаем возможность централизованных закупок оборудования, будем обсуждать на этой неделе в том числе на совещании у Юрия Ивановича Борисова», – рассказала Скворцова.
В ходе заседания губернатор Ростовской области Василий Голубев поделился опасениями возникновения дефицита медоборудования: «Согласно порядку оказания медицинской помощи, всеми регионами будет приобретаться однотипное оборудование, причем в ходе торгов преференции нужно будет отдавать отечественным производителям. Отсюда есть риск возникновения дефицита необходимого медицинского оборудования на рынке», – подчеркнул он. Вероника Скворцова в ответ заверила губернатора, что все расчеты произведены, и они не вызывают опасений.
25 декабря 2018 года
Правительство лишило монопольного статуса поставщиков медизделий из ПВХ
Правительство внесло изменения в Постановление №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний», уточнив механизм предоставления преференций поставщикам одноразовых медизделий из ПВХ, пишет Vademecum.
Cогласно поправкам, принятым Постановлением №1590 от 19 декабря 2018 года, теперь для получения преференций перед иностранными игроками на конкретную закупку должны выйти не менее двух компаний-поставщиков одноразовых медизделий из ПВХ с продукцией из стран ЕАЭС, при производстве которой достигнут установленный Минпромторгом уровень локализации, а также выполнены требования системы менеджмента качества ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Подтверждением достигнутого уровня глубины локализации станет акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ о процентной доле стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции, соответствующем показателям локализации, изложенным в ПП №967 от 14 августа 2017 года.
Пункт 2.1.1, внесенный в августе 2017 года и фактически предоставивший спустя два месяца ГК «Медполимерпром» статус единого поставщика на рынке медизделий из ПВХ, признан утратившим силу.
25 декабря 2018 года
Минпромторг одобрил первый СПИК в сфере производства медизделий
Межведомственная комиссия Минпромторга одобрила заключение специального инвестиционного контракта (СПИК) на строительство завода по производству одноразовых саморазрушающихся шприцев в городе Бор Нижегородской области с российско-китайской компанией ООО «Снабполимермедицина». Объем инвестиций в проект оценивается в 3 млрд рублей, передает Vademecum.
Об одобрении заявки сообщил губернатор Нижегородской области Глеб Никитин. По словам главы администрации региона, подписание СПИК состоится в ближайшее время.
Предполагается, что завод расположится в городе Бор Нижегородской области, на участке в 111 тысяч кв. м. Мощность предприятия составит 700 тысяч медизделий в год, будет создано 500 рабочих мест, а запуск самой линии ожидается в 2020 году.
25 декабря 2018 года
На модернизацию медучреждений Краснодарского края направят 7 млрд рублей
На обновление медоборудования в медучреждениях Краснодарского края в 2019 году за счет федерального и регионального бюджетов направят 7 млрд рублей. Об этом рассказал губернатор региона Вениамин Кондратьев, пишет Vademecum.
«В этом году был выделен 1 млрд [рублей] только на переоборудование поликлиник и больниц в районах, а в следующем году запланировано еще плюс 6 млрд рублей на эти цели», – сказал Кондратьев. По словам вице-губернатора Игоря Галася, среди масштабных проектов следующего года – строительство нового корпуса детской краевой клинической больницы, на которое будет направлено 5,5 млрд рублей.
За счет федерального бюджета дооснастят медицинским оборудованием краевые медучреждения, оказывающие онкологическую помощь, в соответствии с нацпроектом «Здравоохранение». В 2019 году планируется открыть 16 центров амбулаторной онкологической помощи. 12 из них будут располагаться в муниципальных образованиях и 4 – в поликлиниках Краснодара.
Местные власти также договорились о строительстве в Краснодаре нового онкологического центра и расширении действующего, а основной владелец «Фармстандарта» и основатель «МедИнвестГрупп» Виктор Харитонин заявил о намерении организовать в регионе центр ядерной медицины.
22 декабря 2018 года
«Росатом» локализовал производство эндопротезов за 677 млн рублей
Высокотехнологический научно-исследовательский институт неорганических материалов имени А.А. Бочвара (ГНЦ «ВНИИНМ», входит в ГК «Росатом») и «ЗАО Трек-Э Композит» организовали производство титановых эндопротезов тазобедренных и коленных суставов, а также медицинских инструментов для их установки. Объем инвестиций в проект составил 677 млн рублей, из которых 300 млн в 2017 году в качестве займа выдал Фонд развития промышленности. Об этом информирует Vademecum.
Производственная площадка создана на территории ВНИИНМ, но помимо него в производственной цепочке участвуют Чепецкий механический завод, где производятся заготовки эндопротезов тазобедренного сустава, а также Новосибирский завод химконцентратов.
Пока на производстве частично используются импортные материалы, однако, по словам основателя «Трек-Э Композит» Александра Бондаря, в эндопротезах используются и отечественные технологии «Росатома» – например, собственное разработка атомщиков позволяет наносить на эндопротезы функциональное пористое покрытие из титана с переменной по толщине, регулируемой пористостью, что обеспечивает надежную остеоинтеграцию протеза в проблемный сустав.
В ближайшие три года в компании надеются нарастить выпуск до 25 тысяч комплектов.
22 декабря 2018 года
Скворцова: очереди на эндопротезирование станут короче
Со следующего года будет существенно сокращено время ожидания эндопротезирования блогодаря внедрения операции в систему ОМС, рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова. В настоящее время операции по замене сустава осуществляются по квоте, а время ожидания процедуры составляет 2-3 недели, сообщает Remedium.
«С 1 января 2019 год мы погружаем полностью эндопротезирование в базовую программу ОМС. Это значит – больше никаких квот, квотирование снимается, и объемы общие будут расти… Сейчас у нас нет больших очередей на эндопротезирование – это менее месяца по всей стране. Где- то от двух до трех недель в средне по стране», – отмечает министр.
В связи с переходом в ОМС увеличатся объемы этого вида медпомощи. «Мы можем предположить, что максимум [на] 20-25% повысится – это и будет тотальная потребность», – пояснила Скворцова.
20 декабря 2018 года
Allergan отзывает с европейского рынка текстурированные имплантаты груди
Компания Allergan прекращает продажи в Европе текстурированных имплантатов груди Allergan Microcell и Biocell после запрета Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM), информирует Vademecum.
По мнению ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).
Allergan считает, что сведения ANSM не были обоснованы новыми научными исследованиями, а в самой компании не обнаружили прямого влияния на рост риска онкологических заболеваний у женщин, которые использовали имплантаты.
Проблема АККЛ привлекла к себе внимание медицинского сообщества и регуляторов после скандала с некачественными имплантатами груди от французской компании Poly Implant Prothese (PIP). В 2011 году французские контролирующие органы обнаружили, что PIP производила грудные имплантаты из более дешевого и не одобренного к применению в клинической практике промышленного силикона, что позволяло владельцам фирмы экономить около 1,2 млн евро в год.
Одна из пациенток, которой были установлены имплантаты PIP, заболела АККЛ. Продукцией компании к тому моменту успели воспользоваться более 300 тысяч женщин в 65 странах. В результате ANSM взяло под наблюдение всех женщин, когда‑либо устанавливавших грудные имплантаты.
19 декабря 2018 года
Минпромторг предложил создать кластер для производства ортопедических изделий
Министерство промышленности и торговли РФ направило в Правительство РФ предложение о создании на базе ФГУП «Центр травматологии и ортопедии» (ЦИТО) и ФГУП «Опытный завод Российского научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» им. академика Г.А. Илизарова» кластера, который займется производством медизделий для травматологии и ортопедии. Объем инвестиций в проект пока неизвестен, однако реконструкция и переоснащение ЦИТО ранее оценивались почти в 2,5 млрд рублей. Об этом сообщает Vademecum.
Cоздание кластера предполагает переоснащение мощностей предприятий, расширение ассортимента и вывод продукции на международные рынки. В результате, по планам Минпромторга, кластер будет выпускать около 190 тысяч изделий в год, включая имплантируемые.
На Заводе им. Илизарова предполагается усовершенствовать технологию производства аппаратов Илизарова и продвигать эту разработку не только в России, но и за рубежом.
Кроме того, ожидается, что кластер позитивно отразится на позициях отечественных производителей на российском рынке МИ для травматологии и ортопедии. Их доля в настоящее время, по оценкам MDpro, менее 7%. Основные игроки этого сегмента объемом 17,7 млрд рублей в 2016 году – ZimmerBiomet, DePuy/Synthes, Smith & Nephew и Stryker.
18 декабря 2018 года
Медведев: нацпроекты «наука» и «здравоохранение» должны быть синхронизированы
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что нацпроект «Здравоохранение» до 2024 года утвержден на заседании президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, передает Vademecum.
В финальной редакции нацпроекта Правительство РФ увеличило количество строящихся детских больниц с 37 до 40, на реконструкцию детских медучреждений запланировано израсходовать 37,6 млрд рублей. Кроме того, решено направить дополнительные средства на информатизацию системы здравоохранения. Также в 2019 году запланировано строительство еще 40 фельдшерских пунктов и офисов врачей общей практики по программам господдержки села, заявил Медведев.
Премьер-министр также отметил, что правительство рассматривает вариант синхронизации проектов «Наука» и «Здравоохранение». «Отдельный национальный проект по созданию сети национальных медицинских исследовательских центров уже утвержден. В этих центрах будут не только разрабатывать инновационные медицинские технологии, но и с помощью телемедицины консультировать пациентов», – пояснил Медведев.
В бюджете 2019 года на поддержку научных исследований и разработки гражданского назначения, помимо нацпроектов, предусмотрено потратить около 415 млрд рублей.
18 декабря 2018 года
Росздравнадзор получит право инспектировать производство медицинских изделий с марта 2019 года
Министерство здравоохранения РФ объявило о начале разработки поправок в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», предоставляющих Росздравнадзору право инспектировать производство медицинских изделий на предмет соответствия системе менеджмента качества (ISO). Предполагается, что документ вступит в силу в марте 2019 года, пишет Vademecum.
В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на круглом столе в Совете Федерации выступил за наделение ведомства правом инспекции производственных площадок. «Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качество соответствует установленным требованиям», – заявил Павлюков.
В декабре 2018 года Государственная дума одобрила в третьем чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Считается, что этот инструмент поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медицинских услуг.
14 декабря 2018 года
Минздрав рекомендовал закупать отечественные мобильные медкомплексы
Минздрав разработал Правила предоставления в 2019–2021 годах субсидий регионам на закупку мобильных медицинских комплексов и передвижных клинико-диагностических лабораторий. Ведомство предлагает госзаказчикам отдавать предпочтение комплексам отечественного производства при наличии у них «эквивалентных технологических характеристик», пишет Vademecum.
В пояснительной записке к проекту документа уточняется, что в ходе реализации федерального проекта «Развитие первичной медико-санитарной помощи» планируется закупка к 2022 году более 1,3 тысячи мобильных медицинских комплексов для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов до 100 человек.
Контролировать соблюдение всех условий будут Росздравнадзор и Минздрав РФ.
14 декабря 2018 года
Минздрав будет продвигать среди пенсионеров медицинские гаджеты
Министерство здравоохранения РФ планирует развивать систему медицинских гаджетов, которые помогут пожилым людям измерять давление, пульс, уровень глюкозы в крови и дистанционно передавать эти показания участковому врачу. Об этом рассказала заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева, пишет Remedium.
«Мы будем развивать систему гаджетов, чтобы малоподвижные пожилые люди на дому имели возможность померить артериальное давление, пульс, сахар и передать дистанционно на пульт участковому врачу. И это реальность, которая заложена в национальных проектах, в некоторых регионах уже начались такие пилотные проекты», – сказала Яковлева.
14 декабря 2018 года
Минздрав внесет коррективы в правило предоставления льгот по НДС производителям медизделий
Министерство здравоохранения РФ анонсировало разработку изменений в Постановление Правительства №1042 от 30 сентября 2015 года, регламентирующее предоставление льгот на налог на добавленную стоимость (НДС) для медицинских изделий (МИ). Обновление норматива с 2017 года лоббировали неудовлетворенные практикой его применения поставщики МИ, передает Vademecum.
Соответствующий документ размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В качестве основания для внесения изменений ведомство указало «результаты анализа применения перечня, проведенного Минтрудом России, Минпромторгом России, ФТС Росиии и с учетом анализа обращений юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий».
Сбор предложений и замечаний продлится до 1 января 2019 года, а вступление в силу документа запланировано на июль 2019 года.
13 декабря 2018 года
В Екатеринбурге разработали приложение для диагностики рака кожи
Екатеринбургские ученые разработали мобильное приложение для раннего выявления рака кожи. Поставить диагноз с точностью до 90% можно, всего лишь приложив гаджет к родинке на теле, сообщает Российская газета.
Устройство фотографирует новообразование, которое вызывает подозрения у пациента и врача, затем картинка загружается в программу, несколько секунд обрабатывается, после чего на монитор выводится результат: «низкий риск» (например) и процентная вероятность.
Новатор – 27-летний ассистент кафедры УГМУ Александра Шубина. Девушка выиграла грант на свое изобретение, трудилась над ним два года и на сегодня уже имеет патент на разработку. В ее программу загружено более десяти тысяч фотографий с примерами раковых новообразований на коже пациентов со всего мира. Сравнивая эти снимки, программа выносит свой вердикт.
Как пояснила Александра, ее разработка – это самообучающаяся нейронная сеть: она определяет болезнь по точкам, по заданным параметрам злокачественных и доброкачественных образований. Точность определения рака кожи при такой методике – 90%, говорят разработчики. Теперь их задача – сделать ее еще выше.
По задумке авторов, такие приборы могли бы облегчить жизнь пациентам отдаленных сельских территориях и ФАПов, которым сегодня приходится ездить за сотни километров к екатеринбургским врачам. Вместо этого люди могли бы получить профессиональную консультацию через интернет.
12 декабря 2018 года
Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в экспоцентре
Инспекторы Росздравнадзора, посетившие медицинскую выставку в московском ЦВК «Экспоцентр» с 3 по 7 декабря, помешали торговой деятельности одного из экспонентов. Оказалось, что участник выставки «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы» продавал посетителям незарегистрированную продукцию, сообщает Vademecum.
На выставке продавались незарегистрированные имплантаты для стабилизации позвоночника, ингаляторы, иглы акупунктурные, имплантаты, наборы штифтов, винтов, инструментов для остеосинтеза бедренной и большеберцовой кости, пластыри, перчатки медицинские и так далее.
В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг.
11 декабря 2018 года
В Сочи с опозданием на два года открылся перинатальный центр
В Сочи 10 декабря открылся перинатальный центр, рассчитанный на 130 коек и 150 посещений в смену. Общая стоимость строительства составила 3,7 млрд рублей, пишет Vademecum.
В центре будут действовать женская консультация на 150 посещений в смену, отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО), отделение патологии беременности, родовые и операционные, акушерское отделение и палаты интенсивной терапии для новорожденных и недоношенных детей и реанимация.
11 декабря 2018 года
Минздрав утвердил обязательный список медоборудования для онкоцентров
В соответствии с Нацпрограммой по борьбе с онкологическими заболеваниями Минздрав сформировал список обязательного оборудования для онкодиспансеров в регионах. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила на Общероссийском гражданском форуме, пишет Vademecum.
«Мы сформировали базовую спецификацию оборудования любого регионального онкологического диспансера с учетом общепринятых в мире расчетных показателей», – заявила Скворцова, однако всех деталей перечня не раскрыла.
Министр лишь уточнила, что на каждые 1,2 млн человек должен приходиться один позитронно-эмиссионный томограф, то есть такое оборудование должно быть в каждом регионе. В настоящее время Порядок оказания медпомощи по профилю «онкология» не предполагает обязательного наличия аппарата ПЭТ в онкодиспансере.
«Практически в каждом регионе, за исключением самых маленьких, онкологический диспансер должен не только базовое оборудование содержать, он должен содержать гибридную операционную с ангиографическим компонентом, радиологию всю с ускорителями, и с контактными, и дистанционными и так далее, он должен иметь ПЭТ для верификации костных метастазов», – сказала Скворцова.
11 декабря 2018 года
Юрий Калинин: необходимо сохранить действующие меры господдержки отрасли
Последняя инициатива Правительства РФ по изменению критериев предоставления действующих мер поддержки отрасли вызвала серьезную озабоченность. Об этом заявил президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром» Юрий Калинин, выступая на встрече президента ТПП РФ Сергея Катырина с активом Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Об этом сообщает Фармвестник.
По словам Калинина, идея о введении одной общей субсидии в рамках программы поддержки экспорта закроет доступ к ее получению для малых и средних предприятий.
«Многие предприятия фармацевтической и медицинской промышленности относятся к категории малых и средних, их деятельность направлена на обеспечение национальной системы здравоохранения современными лекарственными препаратами. В результате они не смогут претендовать на получение государственной поддержки, в том числе в форме субсидий, для развития и переоснащения производства», – отметил Юрий Калинин. Президент Ассоциации «Росмедпром» попросил Торгово-промышленную палату поддержать сохранение действующих и доказавших свою эффективность мер государственной поддержки.
8 декабря 2018 года
Аппаратную модернизацию медучреждений Алтайского края оценили в 17 млрд рублей
На обновление парка оборудования в медучреждениях Алтайского края в следующие шесть лет направят около 17 млрд рублей из федерального и краевого бюджетов, сообщает Vademecum.
Закупка дорогостоящего высокотехнологичного оборудования позволит значительно улучшить оказание медицинской помощи в регионе, своевременно диагностировать заболевания и проводить лечение, надеются в Минздраве.
Как отметил министр здравоохранения Алтайского края Дмитрий Попов, не менее важными задачами являются совершенствование оказания онкологической помощи, развитие межрайонных медицинских центров и решение кадровых проблем.
В 2018 году медучреждения Алтайского края должны были получить на закупку медоборудования более 1 млрд рублей.
8 декабря 2018 года
«Роснано» поддержала стартап по 3D-печати межпозвонковых дисков
Стартап «3D-кейджи» Северо-Западного центра трансфера технологий (входит в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ «Роснано») запустит к 2020 году первое в России производство 3D-печатных имплантатов (кейджей) для замещения поврежденных межпозвонковых дисков. Объем инвестиций в проект не раскрывается, пишет Vademecum.
Партнером по выводу продукции на рынок выступила компания «Альтермедика». Производством займется «ТЕН.МедПринт», специализирующаяся на медицинской 3D-печати. Представители компаний уже подписали соответствующее соглашение.
«Мы оцениваем объем спроса на такие кейджи в 5 тысяч штук в год. Поскольку продукт «3D-кейджей» будет значительно дешевле аналогов и при этом не уступит в качестве, можно говорить не только об импортозамещении, но, возможно, и об экспортном потенциале аддитивной продукции», – считает основатель «Альтермедики» Сергей Искровский.
Стартап «3D-кейджи» – не первый «печатный» проект «Роснано» в медпроме. Принадлежащий госкорпорации троицкий «Техноспарк» и питерская компания «ЛВМ АТ» в 2017 году объявили о создании «трехмерной медицинской типографии», настроенной на изготовление индивидуализированных эндопротезов суставов.
7 декабря 2018 года
Уральские ученые научились лечить болезни мозга через bluetooth
На Урале придумали систему для профилактики и лечения заболеваний головного мозга. По словам разработчиков, аналогов их системе нет ни в России, ни за рубежом, передает Доктор Питер.
Сообщается, что система состоит из двух блоков – аппарата нейростимуляции с двумя многоэлементными электродами и смартфона. Элекроды крепятся на шее, где располагаются центры управления жизненно важными функциями – языкоглоточный, добавочный и блуждающий нервы и их ветви, шейное сплетение спинномозговых нервов, сонное сплетение, узлы симпатического ствола, образованные нервными отростками вегетативных ядер спинного мозга.
«Клинические испытания системы, созданной учеными УрФУ, в Екатеринбурге и Москве подтвердили ее эффективность, более высокую в сравнении с другими методами лечения, в реабилитации больных, страдающих от последствий инсультов, черепно-мозговых травм, повреждений головного мозга в результате токсических, алкогольных отравлений, нейроинфекций, атрофических заболеваний головного мозга – болезней Альцгеймера, Паркинсона, Пика, Гентингтона», – комментирует доцент кафедры психиатрии Уральского медицинского госуниверситета Тимур Петренко.
Управление аппаратом находится в смартфоне или планшете, а гаджет, в свою очередь, у врача. Связь между аппаратом нейростимуляции и гаджетом осуществляется через Android Bluetooth Low Energy API.
«Деликатная, безболезненная электростимуляция данных областей – „мишеней“ – пространственно-распределенным полем низкочастотных монополярных импульсов тока оказывает благотворное влияние на серое вещество и кору головного мозга, таламус, гипоталамус, мозжечок, мозговые артерии, обонятельную систему, ствол головного и вегетативные ядра спинного мозга», – описывает Владимир Кубланов.
7 декабря 2018 года
Татарстан получит 4 млрд рублей на модернизацию системы здравоохранения
Деньги, выделяемые из федерального бюджета на реализацию в республике мероприятий нацпроекта «Здравоохранение», должны быть потрачены не только на создание инфраструктуры, закупку оборудования, внедрение информационных технологий, но и на подготовку кадров, заявила замминистра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева. Об этом пишет Vademecum.
«Около 2 млрд рублей Татарстан получит на переоснащение сердечно-сосудистых центров – это ангиографы, компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы», – уточнила Яковлева.
Кроме того, по словам замминистра, в течение трех лет республике выделят 549 млн рублей на переоснащение детских поликлиник. Еще 1,5 млрд – на развитие онкослужбы.
«Татарстан может быть тем пилотный регионом, в котором можно выстроить идеальную модель оказания медицинской помощи и транслировать ее по всей России», – резюмировала Татьяна Яковлева.
Строительство и обновление медицинских объектов в регионах – одна из задач нацпроекта «Здравоохранение», на реализацию которого будет направлено 1,36 трлн рублей.
7 декабря 2018 года
В Карелии с опозданием на два года открылся перинатальный центр
Новый перинатальный центр в Петрозаводске начал прием пациентов, для которых открыты подразделения консультативно-диагностического отделения, пишет Vademecum
Карельский перинатальный центр на 130 коек строится с 2014 года. Проект курирует ГК «Ростех», объем инвестиций – 2,5 млрд рублей. Изначально ввести клинику в эксплуатацию планировалось в 2016 году, однако только к концу 2017-го она была готова на 85%.
Тогда сдачу центра перенесли на июнь 2018 года, но и тут возникли проблемы: по словам министра здравоохранения Карелии Марины Швец, на объекте были обнаружены недочеты, в связи с чем сроки ввода в эксплуатацию опять перенесли.
6 декабря 2018 года
Собянин поручил обновить оборудование в московских медучреждениях
Сергей Собянин поручил Департаменту здравоохранения Москвы проанализировать состояние оборудования в медучреждениях города и обновить аппаратный парк, сообщает Vademecum.
«Много оборудования морально и физически устарело. И если мы системно не займемся этой проблемой, через пять лет мы скатимся на уровень 2010 года. Это недопустимо. Поэтому я прошу вместе с Департаментом здравоохранения проанализировать имеющееся оборудование, выверить заявки и начать новую систему модернизации, которая должна на постоянной основе обновлять оборудование московских клиник», – распорядился Собянин.
По его словам, сейчас в столице запланировано строительство более 30 новых поликлиник, приемных отделений и диагностических корпусов.
«Мало просто ремонтировать, нужно привести наши поликлиники в единую систему, в единый стандарт, обеспечить максимально удобную логистику для пациентов и врачей. Эту задачу мы должны реализовать в течение ближайших пяти лет», – уточнил Собянин.
6 декабря 2018 года
Минздрав поможет производителю гемостатических перевязок окупить 1,65 млрд рублей инвестиций в производство
Минздрав РФ предложил дополнить Порядок оказания экстренной медпомощи и, соответственно, дооснастить укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи новым медизделием – «средством перевязочным гемостатическим стерильным на основе хитозана» в количестве 2 штук. Обновлением планируется на 1 июля 2019 года, пишет Vademecum.
Конкретное наименование медизделия проектом приказа не раскрывается. Однако опубликованный на портале файл с документом, направленным на независимую антикоррупционную экспертизу, создан 4 декабря 2018 года и назван буквально так: «Гемофлекс приказ изменения 36н 388н 70н 134н.doc».
Согласно государственному реестру медизделий Росздравнадзора, в РФ под одним номером и на одного производителя – санкт-петербургскую компанию «Инмед» – зарегистрированы два МИ, предназначенных для временной остановки наружного кровотечения. Это изготовленные на основе биополимера N–ацетил–1,4–β–D–глюкозамина, более известного как хитозан, «Гемофлекс Про» и «Гемофлекс Комбат».
Компания «Инмед» в 2013 году получила статус резидента ОЭЗ «Нойдорф», где планировала построить предприятие площадью 7 тысяч кв. м и производить на нем 1,5 млн погонных метров мембранных материалов и 600 тысяч МИ в год. Основным продуктом «Инмеда» на тот момент являлась флагманская разработка компании – гемостатическое средство «Гемофлекс», предназначенное для военно-медицинских подразделений.
Реальное строительство на площадке ОЭЗ началось только в октябре 2017 года. Общий объем инвестиций в проект оценивался тогда в 1,65 млрд рублей, срок запуска – второй квартал 2019 года.
6 декабря 2018 года
